نتایج یک کارآزمایی مهم: شیمیدرمانی و پرتودرمانی ۸۰ درصد بیماران سرطان رکتوم را از جراحی بزرگ و کولوستومی نجات میدهد
کارآزمایی بینالمللی فاز ۲/۳ STAR-TREC نشان میدهد که یک دوره پنج هفتهای شیمیدرمانی و پرتودرمانی به چهار نفر از هر پنج بیمار مبتلا به سرطان رکتوم در مراحل اولیه اجازه میدهد تا رکتوم خود را حفظ کرده و از جراحی رادیکال تغییردهنده زندگی اجتناب کنند.
به قلم زهرا رحیمی
این خبر را به اشتراک بگذارید
- محققان بالینی
- طرفدار کاهش مداخلات جراحی به نفع شیمیدرمانی و پرتودرمانی هدفمند برای حفظ عملکرد اندام هستند.
- انکولوژیستهای جراح
- از حفظ اندام حمایت میکنند اما بر لزوم نظارت دقیق طولانیمدت برای عود موضعی تومور تأکید دارند.
- گروههای حمایت از بیماران
- از دستورالعملهای جدید به عنوان یک پیروزی بزرگ برای کرامت بیمار و کیفیت زندگی پس از درمان دفاع میکنند.
چرا مهم است
برای دههها، درمان استاندارد سرطان رکتوم در مراحل اولیه، جراحی رادیکال بود که اغلب منجر به استفاده دائمی از کیسه کولوستومی و اختلالات طولانیمدت رودهای، ادراری و جنسی میشد. این رویکرد حفظ اندام، استاندارد مراقبت را به طور اساسی تغییر میدهد و به بیماران فرصت میدهد تا ضمن درمان سرطان، کرامت و کیفیت زندگی خود را نیز حفظ کنند.
برای دههها، بیمارانی که در مراحل اولیه به سرطان رکتوم مبتلا میشدند، با یک معاوضه ویرانگر و تغییردهنده زندگی روبرو بودند: درمان بیماری اغلب به معنای از دست دادن رکتوم بود. درمان استاندارد، معروف به برداشتن کامل مزورکتوم (Total Mesorectal Excision)، شامل حذف کامل رکتوم از طریق جراحی است. اگرچه این روش در از بین بردن سرطان بسیار مؤثر است، اما اغلب بیماران را با کیسه کولوستومی دائمی، همراه با اختلالات مادامالعمر رودهای، ادراری و جنسی مواجه میکند. اکنون، یک کارآزمایی بالینی بینالمللی مهم نشان داده است که این هزینه سنگین جسمی و روانی ممکن است دیگر برای اکثریت قریب به اتفاق بیماران ضروری نباشد.[1]
یافتههای کارآزمایی STAR-TREC که این هفته در مجله «لنست آنکولوژی» (The Lancet Oncology) منتشر شد، نشان میدهد که ترکیب هدفمند شیمیدرمانی و پرتودرمانی میتواند با اطمینان چهار نفر از هر پنج بیمار را از جراحی رادیکال بزرگ نجات دهد. این کارآزمایی فاز ۲/۳ که توسط واحد کارآزماییهای بالینی تحقیقات سرطان بریتانیا (Cancer Research UK Clinical Trials Unit) در دانشگاه بیرمنگام با همکاری دانشگاه کالج لندن و دانشگاه لیدز هماهنگ شده بود، بیش از ۵۰۰ بیمار را جذب کرد. شرکتکنندگان از مراکز درمانی در سراسر بریتانیا، هلند، دانمارک، بلژیک و سوئد انتخاب شدند و این مطالعه را به یکی از جامعترین مطالعات در نوع خود تبدیل کرد.[1][2]
محققان قصد داشتند رویکرد جراحی استاندارد سنتی را با دو روش جایگزین متمایز برای حفظ اندام مقایسه کنند. گروه آزمایشی اول یک دوره پنج هفتهای شیمیدرمانی و پرتودرمانی طولانیمدت دریافت کردند که شامل تابش هدفمند همراه با قرصهای شیمیدرمانی روزانه بود. گروه دوم یک دوره کوتاهتر و فشردهتر پنج روزه فقط پرتودرمانی دریافت کردند. هدف اصلی این بود که مشخص شود آیا این درمانهای کمتهاجمیتر و مبتنی بر پاسخ، میتوانند تومور را به اندازهای کوچک یا کاملاً از بین ببرند که نیاز به برداشتن کامل رکتوم از بین برود، بدون اینکه ایمنی کلی سرطانشناسی یا شانس بقای بیمار به خطر بیفتد.[1][2]
نتایج موقت ۱۲ ماهه چشمگیر بود و به شدت به نفع پروتکل درمانی طولانیتر بود. در میان بیمارانی که رژیم پنج هفتهای شیمیدرمانی و پرتودرمانی را دریافت کردند، تقریباً ۸۰ درصد با موفقیت کامل از جراحی رادیکال اجتناب کردند. در مواردی که سرطان به طور قابل توجهی کوچک شده بود اما به طور کامل توسط پرتو و شیمیدرمانی از بین نرفته بود، جراحان توانستند یک عمل جراحی بسیار کوچکتر و کمتهاجمی از طریق مقعد (transanal) انجام دهند. این عمل موضعی تنها بافت آسیبدیده باقیمانده را حذف کرد و با موفقیت رکتوم بیمار را دستنخورده نگه داشت و آناتومی طبیعی دستگاه گوارش او را حفظ کرد.[1][2]
نتایج موقت ۱۲ ماهه چشمگیر بود و به شدت به نفع پروتکل درمانی طولانیتر بود.
پرتودرمانی کوتاهمدت نیز مزایای بالینی قابل توجهی را نشان داد، اگرچه کمی کمتر از رویکرد ترکیبی شیمیدرمانی و پرتودرمانی طولانیتر مؤثر بود. تقریباً ۶۱ درصد از بیماران در گروه پرتودرمانی پنج روزه توانستند از جراحی بزرگ اجتناب کنند. نکته مهم این است که هر دو استراتژی حفظ اندام در مقایسه با جراحی رادیکال اولیه، منجر به بروز کمتر عوارض جانبی شدید کوتاهمدت و عوارض حین عمل شدند. این نشان میدهد که مسیر حفظ اندام نه تنها رکتوم را نجات میدهد، بلکه یک مسیر درمانی فوری، اساساً ملایمتر و کمضربه برای بیماران فراهم میکند.[1][2]
پروفسور سایمون باخ (Simon Bach)، محقق ارشد مشترک کارآزمایی STAR-TREC و استاد جراحی کولورکتال در دانشگاه کالج لندن، گفت: «برای دههها از بیماران خواستهایم که از دست دادن رکتوم – و اغلب یک استومای دائمی – را به عنوان بهای درمان سرطان خود بپذیرند. این نتایج نشان میدهد که برای بسیاری از افراد، دیگر نیازی به پرداخت این بها نیست. چهار نفر از هر پنج بیمار تحت درمان با شیمیدرمانی و پرتودرمانی، رکتوم خود را حفظ کردند. گام بعدی این است که مطمئن شویم این رویکرد برای هر بیماری که میتواند از آن بهره ببرد، در دسترس قرار گیرد.»[1]
پیامدهای این یافتهها برای کیفیت زندگی بیماران عمیق و فوری است. جراحی رادیکال لگن خطرات قابل توجهی در حین عمل دارد، نیاز به بستری طولانیمدت در بیمارستان دارد و زندگی روزمره بیمار را از طریق مدیریت استوما و از دست دادن عملکرد عصب لگنی به طور اساسی تغییر میدهد. با حرکت به سمت یک رویکرد حفظ اندام مبتنی بر پاسخ، انکولوژیستها میتوانند سرطان موضعی را به طور مؤثر درمان کنند و در عین حال عملکردهای طبیعی بدن را حفظ نمایند. ماهیت قانعکننده این یافتهها قبلاً باعث بهروزرسانی سریع دستورالعملهای بالینی در هلند شده و شیمیدرمانی و پرتودرمانی را به عنوان یک گزینه ارجح تثبیت کرده است.[2][3]
در حالی که دادههای ۱۲ ماهه به شدت از شیمیدرمانی و پرتودرمانی به عنوان یک استاندارد مراقبتی جدید و تحولآفرین برای سرطان رکتوم در مراحل اولیه و میانی حمایت میکند، تیمهای تحقیقاتی تأکید میکنند که نظارت بالینی همچنان ادامه دارد. محققان به ردیابی شرکتکنندگان در کارآزمایی برای مجموع ۳۰ ماه از پیش تعیین شده ادامه خواهند داد. این دوره پیگیری طولانیتر برای اطمینان از این امر حیاتی است که نرخ عود موضعی سرطان، بقای بدون متاستاز و ایمنی کلی سرطانشناسی در درازمدت به طور قطعی با رویکرد جراحی سنتی و تهاجمیتر مطابقت داشته باشد یا از آن فراتر رود.[1][2]
اگر دادههای بلندمدت نیز این نتایج را تأیید کنند، کارآزمایی STAR-TREC یکی از مهمترین تغییرات پارادایم در انکولوژی دستگاه گوارش در تاریخ اخیر خواهد بود. برای هزاران بیماری که هر ساله با سرطان رکتوم در مراحل اولیه تشخیص داده میشوند، اضطراب ناشی از تشخیص سرطان دیگر با ترس از تغییرات آناتومیکی تغییردهنده زندگی همراه نخواهد شد. همانطور که جامعه پزشکی به سمت مراقبتهای بسیار شخصیسازی شده و مبتنی بر پاسخ حرکت میکند، تمرکز فراتر از صرفاً زنده ماندن از سرطان گسترش مییابد تا اطمینان حاصل شود که بیماران میتوانند زندگی پس از درمان خود را تا حد امکان عادی و کامل سپری کنند.[3]
بررسی عمیق دیدگاهها
محققان بالینی
محققان بر تغییر پارادایم به سمت اولویتبندی کیفیت زندگی بیمار در کنار ریشهکنی سرطان تأکید میکنند.
برای تیمهای بالینی پشت کارآزمایی STAR-TREC، نتایج فرضیهای دیرینه را تأیید میکند که پرتودرمانی و شیمیدرمانی تهاجمی و موضعی میتواند به طور مؤثر جایگزین چاقوی جراحی برای تومورهای مراحل اولیه شود. محققان استدلال میکنند که استاندارد مراقبت تاریخی – برداشتن کامل مزورکتوم – قبل از در دسترس بودن تکنیکهای مدرن و بسیار هدفمند پرتودرمانی ایجاد شده بود. آنها معتقدند با اتخاذ یک رویکرد مبتنی بر پاسخ، جامعه پزشکی میتواند با خیال راحت مداخلات جراحی را کاهش دهد و بیماران را از عوارض شدید روانی و جسمی استومای دائمی و آسیب عصبی لگنی نجات دهد، بدون اینکه نرخ بقا قربانی شود.
انکولوژیستهای جراح
جراحان پیشرفت را تأیید میکنند اما بر نیاز به نظارت دقیق طولانیمدت تأکید دارند.
در حالی که از دادههای حفظ اندام استقبال میکنند، انکولوژیستهای جراح هشدار میدهند که اجتناب از جراحی اولیه مستلزم نظارت دقیق و طولانیمدت است. از آنجایی که رکتوم در جای خود باقی میماند، خطر عود موضعی تومور وجود دارد، هرچند کوچک، که برداشتن کامل آن را برای همیشه از بین میبرد. جراحان تأکید میکنند که بیمارانی که شیمیدرمانی و پرتودرمانی را انتخاب میکنند، باید متعهد به پیگیریهای سختگیرانه، مداوم آندوسکوپی و رادیولوژیکی باشند تا هرگونه عود احتمالی را زود تشخیص دهند. علاوه بر این، آنها خاطرنشان میکنند که جراحی رادیکال همچنان یک گزینه ضروری و نجاتبخش برای ۲۰ درصد بیمارانی است که تومورهایشان به اندازه کافی به پرتو پاسخ نمیدهند.
نکات کلیدی
- کارآزمایی STAR-TREC نشان داد که شیمیدرمانی و پرتودرمانی ۸۰ درصد از بیماران سرطان رکتوم در مراحل اولیه را از جراحی بزرگ نجات میدهد.
- بیمارانی که از جراحی رادیکال اجتناب میکنند، رکتوم خود را حفظ کرده و نیازی به کیسه کولوستومی دائمی ندارند.
- یک دوره کوتاهتر پرتودرمانی پنج روزه نیز به ۶۱ درصد از بیماران اجازه داد تا از برداشتن کامل جراحی اجتناب کنند.
- رویکرد حفظ اندام به طور قابل توجهی خطر اختلالات مادامالعمر رودهای، ادراری و جنسی را کاهش میدهد.
- محققان بیماران را به مدت ۳۰ ماه تحت نظر خواهند داشت تا تأیید کنند که بقای طولانیمدت با رویکرد جراحی سنتی مطابقت دارد.
منابع
پوشش منابع
3 منبع
3 دیدگاه شناساییشده
- [1]University of Birminghamمحققان بالینی
Clinical trial finds new rectal cancer treatment spares major surgery and side effects
مطالعه در University of Birmingham → - [2]The Lancet Oncologyمحققان بالینی
Chemoradiotherapy versus short-course radiotherapy for response-adapted organ preservation in early-stage and intermediate-stage rectal cancer (STAR-TREC): 12-month results of an international, multicentre, open-label, parallel-group, randomised, phase 2/3 trial
مطالعه در The Lancet Oncology → - [3]تیم سردبیری کوهستانگروههای حمایت از بیماران
تحلیل تیم سردبیری کوهستان
مطالعه در تیم سردبیری کوهستان →
نظرات
هر زاویه. هر روز.
دریافت سلامت اخبار همراه با پوشش کامل منابع و تحلیل دیدگاهها، مستقیم در صندوق ورودی شما.