پیشنهاد سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای بازنگری ایمنی اجباری جهت بستن «خلا قانونی» مواد افزودنی غذایی GRAS

قفسه‌های فروشگاه‌های مواد غذایی مملو از هزاران ماده‌ای است که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) هرگز به طور رسمی آنها را بررسی نکرده است. تحت یک چارچوب نظارتی چند دهه‌ای، تولیدکنندگان مواد غذایی مجاز بودند خودشان تعیین کنند که یک افزودنی جدید «به طور کلی ایمن شناخته شده است» (GRAS) و آن را مستقیماً بدون اطلاع‌رسانی به دولت، وارد زنجیره تأمین مواد غذایی کنند.[6][7]

اکنون، این دوران خودتنظیمی در حال پایان یافتن است. FDA یک مقرره پیشنهادی مهم را ارائه کرده است که اطلاع‌رسانی ایمنی را برای تمام مواد افزودنی جدید خوراکی و خوراک دام اجباری می‌کند و به طور مؤثری به اصطلاح خلا قانونی GRAS پایان می‌دهد.[3][4]

این مقرره پیشنهادی، که از اواخر سال ۲۰۲۵ تحت بررسی دفتر مدیریت و بودجه (OMB) قرار دارد، نشان‌دهنده مهم‌ترین تغییر در نظارت بر افزودنی‌های غذایی در ایالات متحده طی بیش از نیم قرن است.[6][7]

برای درک بزرگی این تغییر، مفید است بدانیم که سیستم GRAS در اصل چگونه طراحی شده بود. این عنوان در سال ۱۹۵۸ ایجاد شد تا مواد اولیه رایج و دارای سابقه ایمنی – مانند سرکه، جوش شیرین و ادویه‌های اصلی – را از فرآیند سختگیرانه تأیید پیش از عرضه به بازار که برای افزودنی‌های شیمیایی جدید مورد نیاز است، معاف کند.[7]

با این حال، در طول دهه‌ها، صنعت غذا به طور فزاینده‌ای از مسیر GRAS برای مواد شیمیایی بسیار سنتز شده، نگهدارنده‌های جدید و پلیمرهای پیچیده بسته‌بندی استفاده کرده است.[2][5]

تحت مسیر فعلی GRAS که «تأیید شده توسط خود شرکت» است، یک شرکت به سادگی هیئتی از کارشناسان علمی خود را تشکیل می‌دهد. اگر آن هیئت داخلی بر اساس داده‌های عمومی به این نتیجه برسد که ماده مورد نظر ایمن است، شرکت می‌تواند بلافاصله استفاده از آن را آغاز کند.[3][4]

اطلاع‌رسانی داوطلبانه به FDA به شدت تشویق شده است، اما هرگز از نظر قانونی الزامی نبوده است. در نتیجه، ناظران مصرف‌کننده تخمین می‌زنند که صدها، اگر نگوییم هزاران، ترکیب شیمیایی اختصاصی در حال حاضر در سیستم غذایی ایالات متحده در گردش هستند بدون اینکه هیچ پرونده ایمنی فدرالی ثبت شده‌ای داشته باشند.[2][7]

تلاش برای بستن این خلا قانونی در اوایل سال ۲۰۲۵ تحت نظارت وزارت بهداشت و خدمات انسانی (HHS) و برنامه «آمریکا را دوباره سالم کنیم» (MAHA) شتاب بی‌سابقه‌ای گرفت.[4]

رهبری HHS به FDA دستور داد تا مقررات رسمی را برای حذف مسیر خودتأییدی بررسی کند، با این استدلال که آمریکایی‌ها نباید در معرض یک سیستم غذایی قرار گیرند که دولت نمی‌تواند به طور قطعی فهرست تمام مواد شیمیایی مورد استفاده در آن را داشته باشد.[2][4]

حامیان سلامت عمومی از این تلاش حمایت کرده‌اند. یک دادخواست مشترک اخیر توسط اپلیکیشن اسکن محصول «یوکا» (Yuka) و «گزارش‌های مصرف‌کننده» (Consumer Reports) نشان داد که ده‌ها محصول غذایی و نوشیدنی محبوب حاوی افزودنی‌هایی در سطوحی هستند که تحقیقات مورد تأیید همتایان آنها را نگران‌کننده اعلام کرده است و بیش از ۳۵,۰۰۰ امضا جمع‌آوری شد.[2]

مقرره پیشنهادی FDA، عنوان ۲۱ از مجموعه مقررات فدرال (Code of Federal Regulations) را اصلاح می‌کند و شرکت‌ها را ملزم می‌سازد که قبل از عرضه یک ماده به بازار، اطلاعیه‌های رسمی GRAS را به این سازمان ارائه دهند.[3][5]

این الزام فراتر از مواد اولیه مستقیم است. همچنین شامل «مواد در تماس با غذا» می‌شود—یعنی نرم‌کننده‌ها، افزودنی‌های پلیمری، چسب‌ها و پوشش‌هایی که در بسته‌بندی مواد غذایی استفاده می‌شوند و می‌توانند به خود غذا مهاجرت کنند.[5]

تحت چارچوب جدید، FDA یک فهرست جامع و عمومی از تمام اطلاعیه‌های GRAS را نگهداری خواهد کرد که شرایط خاصی را که هر ماده برای استفاده در نظر گرفته شده است، به تفصیل شرح می‌دهد.[3][4]

معافیت‌ها به شدت محدود به موادی خواهد بود که FDA قبلاً به طور رسمی آنها را به عنوان GRAS فهرست کرده است، موادی که قبلاً نامه‌ای مبنی بر «عدم وجود سؤال» از این سازمان دریافت کرده‌اند، یا موادی که تحت مقررات خاص موجود قرار دارند.[1][4]

برای صنعت غذایی ۲ تریلیون دلاری ایالات متحده، این تغییر نظارتی یک چالش لجستیکی عظیم ایجاد می‌کند. تلاش‌های لابی‌گری افزایش یافته است، و انجمن‌های تجاری و تأمین‌کنندگان مواد اولیه هشدار می‌دهند که بازبینی‌های اجباری نوآوری را خفه کرده و عرضه محصولات جدید را به تأخیر می‌اندازد.[2][3]

شرکت‌هایی که به طور تاریخی به پرونده‌های ایمنی داخلی متکی بودند، اکنون باید داده‌های خود را بازسازی و گسترش دهند تا استانداردهای سختگیرانه ارائه فدرال را برآورده سازند؛ فرآیندی که به زمان و سرمایه قابل توجهی نیاز دارد.[3]

کارشناسان حقوقی نیز انتظار یک نبرد شدید قضایی را دارند. وکلای صنعت به طور علنی این سؤال را مطرح کرده‌اند که آیا FDA تحت قانون فدرال غذا، دارو و لوازم آرایشی (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) صلاحیت قانونی برای اجباری کردن اطلاعیه‌های GRAS را دارد یا خیر، با اشاره به اینکه کنگره بیش از شصت سال در مورد ماهیت داوطلبانه این برنامه سکوت کرده است.[1][7]

علاوه بر این، FDA در حال حاضر با محدودیت منابع و کاهش کارکنان مواجه است، که نگرانی‌هایی را در مورد ظرفیت این سازمان برای پردازش هجوم ناگهانی پرونده‌های ایمنی اجباری در چارچوب زمانی استاندارد ۱۸۰ روزه خود ایجاد می‌کند.[1][7]

با وجود این موانع، سازوکار نظارتی در حال پیشروی است. به محض اینکه اطلاعیه مقررات پیشنهادی به طور رسمی در «ثبت فدرال» (Federal Register) منتشر شود، یک دوره ۶۰ تا ۹۰ روزه برای اظهارنظر عمومی در نظر گرفته خواهد شد.[1][3]

پیش‌بینی می‌شود که حکم نهایی در اواخر سال ۲۰۲۶ یا اوایل سال ۲۰۲۷ اجرایی شود و پس از آن یک دوره انطباق ۱۲ تا ۱۴ ماهه در نظر گرفته خواهد شد. برای مصرف‌کنندگان، نتیجه نهایی نویدبخش بازنگری اساسی در شفافیت مواد غذایی است و تضمین می‌کند که مواد تشکیل‌دهنده پشت بسته‌بندی واقعاً توسط سازمانی که وظیفه حفاظت از سلامت عمومی را دارد، بررسی شده‌اند.[3]