کارآزمایی مهم: دیکلرواستات (DCA) درد آندومتریوز را نصف میکند؛ اولین درمان غیرهورمونی
یک کارآزمایی بالینی فاز ۱ نشان داده است که داروی متابولیک دیکلرواستات (DCA) به طور قابل توجهی درد لگنی را در زنان مبتلا به آندومتریوز کاهش میدهد. با هدف قرار دادن متابولیسم شبهسرطانی ضایعات آندومتریوز، DCA میتواند به اولین درمان غیرهورمونی و حفظکننده باروری برای این بیماری ناتوانکننده تبدیل شود.
به قلم آریا شاد
این خبر را به اشتراک بگذارید
بهطور خلاصه
- آندومتریوز تقریباً از هر ۱۰ زن در سراسر جهان، ۱ نفر را درگیر میکند و باعث درد شدید لگنی و ناباروری میشود.
- درمانهای فعلی متکی بر داروهای ضدبارداری هورمونی یا جراحی هستند و بسیاری از بیماران را مجبور میکنند بین تسکین درد و باروری یکی را انتخاب کنند.
- کارآزمایی بالینی EPiC1 نشان داد که داروی متابولیک دیکلرواستات (DCA) کاهش درد قابل توجه بالینی را در ۷۵٪ از شرکتکنندگان فراهم کرد.
آندومتریوز تقریباً از هر ۱۰ زن در سراسر جهان، ۱ نفر را درگیر میکند و به عنوان یک بیماری مزمن که در آن بافتی شبیه به پوشش داخلی رحم در خارج از رحم رشد میکند، ظاهر میشود. این ضایعات سرکش به اندامهای داخل حفره لگن میچسبند و باعث التهاب شدید و زخمهای داخلی میشوند.[7]
علامت اصلی این بیماری، درد ناتوانکننده لگنی است که میتواند زندگی روزمره را مختل کند، شغل افراد را تحت تأثیر قرار دهد و روابط را دچار تنش کند. با این حال، با وجود بار جهانی عظیم این بیماری، گزینههای درمانی دارویی برای دههها به شدت محدود باقی ماندهاند.[7]
در حال حاضر، پزشکان به شدت به داروهای ضدبارداری هورمونی به عنوان خط اول دفاع تکیه میکنند. این داروها با سرکوب تولید استروژن، بیماری را مدیریت میکنند که به طور موثری بافت آندومتر را از بین برده و رشد آن را متوقف میکند.[4]
با این حال، درمانهای هورمونی به هیچ وجه راهحل کاملی نیستند. آنها عوارض جانبی سیستمیک نامطلوبی دارند، میتوانند خلق و خو را تغییر دهند و مهمتر از همه، از بارداری جلوگیری میکنند – و زنانی را که مایل به باردار شدن هستند، در یک انتخاب غیرممکن بین مدیریت درد روزانه و تشکیل خانواده قرار میدهند.[4]
جایگزین اصلی، جراحی تهاجمی برای برداشتن یا سوزاندن ضایعات است. اگرچه جراحی میتواند تسکین موقتی ایجاد کند، اما خطرات جراحی ذاتی خود را دارد و بیماری اغلب ظرف پنج سال باز میگردد و نیاز به عملهای مکرر دارد.[2]
اکنون، یک کارآزمایی بالینی مهم از دانشگاه ادینبورگ نشان داده است که یک داروی غیرهورمونی به نام دیکلرواستات (DCA) میتواند درد آندومتریوز را به طرز چشمگیری کاهش دهد و اولین رویکرد دارویی کاملاً جدید به این بیماری در پزشکی مدرن را ارائه دهد.[1][6]
کارآزمایی EPiC1، که توسط تیم EXPPECT در دانشگاه ادینبورگ انجام شد، ۳۰ زن مبتلا به آندومتریوز صفاقی سطحی را برای آزمایش امکانسنجی و اثربخشی دارو ثبتنام کرد.[1][3]
شرکتکنندگان به مدت ۱۲ هفته، کپسولهای خوراکی DCA را دو بار در روز مصرف کردند. نتایج خیرهکننده بود: از کسانی که رژیم درمانی کامل را به پایان رساندند، ۷۵٪ کاهش قابل توجهی در نمرات درد لگنی خود گزارش کردند.[2]
علاوه بر این، ۶۲٪ از زنان دریافتند که کمتر به مسکنهای استاندارد متکی هستند. میانگین نمره پروفایل سلامت آندومتریوز (Endometriosis Health Profile) در این گروه – یک معیار استاندارد شده برای بار بیماری – به طور چشمگیری از ۶۴.۷ در خط پایه به ۳۷.۰ بهبود یافت که نشاندهنده جهشی بزرگ در کیفیت کلی زندگی است.[2][4]
برای درک اینکه چرا DCA اینقدر موثر عمل میکند، محققان باید به آندومتریوز از لنزی کاملاً متفاوت نگاه میکردند: نه فقط به عنوان یک اختلال هورمونی، بلکه به عنوان یک اختلال متابولیک اساسی.[5]
مطالعات پیشبالینی نشان داد که سلولهای پوشاننده حفره لگن در بیماران آندومتریوز دچار بازبرنامهریزی متابولیکی میشوند که شباهت زیادی به تاکتیکهای بقای سلولهای سرطانی دارد.[3][5]
به جای استفاده از اکسیژن برای تولید انرژی در میتوکندری خود – فرآیند طبیعی و کارآمد سلولی – این سلولها به یک فرآیند سریع و ناکارآمد به نام گلیکولیز هوازی روی میآورند.[3]
این تغییر متابولیک توسط سطوح بالای یک پروتئین سیگنالدهنده به نام TGF-β1 هدایت میشود و منجر به تولید عظیم و مداوم لاکتات به عنوان یک محصول زائد سلولی میشود.[3]
لاکتات اضافی یک محیط اسیدی و بسیار التهابی در حفره لگن ایجاد میکند. این ریزمحیط سمی به طور فعال به ضایعات آندومتریوز کمک میکند تا به بافت سالم اطراف حمله کنند، رشد رگهای خونی جدید را تحریک کنند و از پاسخ ایمنی بدن فرار کنند.[1][3]
دیکلرواستات مستقیماً این متابولیسم غیرطبیعی را هدف قرار میدهد. DCA که قبلاً برای درمان اختلالات نادر میتوکندریایی در کودکان استفاده میشد، به عنوان یک مهارکننده قوی گلیکولیز عمل میکند.[3][4]
با مجبور کردن سلولهای سرکش به ترک گلیکولیز و بازگشت به تنفس میتوکندریایی طبیعی، DCA به طور موثری منبع لاکتات را قطع میکند. این کار محیط التهابی را خنثی میکند، ضایعات را از شرایطی که برای رشد نیاز دارند محروم میکند و باعث کوچک شدن آنها میشود.[3][5]
در حالی که دادههای اثربخشی بسیار امیدوارکننده هستند، محققان همچنین به دقت مشخصات ایمنی دارو را زیر نظر دارند. عوارض جانبی در طول کارآزمایی EPiC1 به طور کلی خفیف و قابل کنترل بودند، از جمله تهوع موقت، سوزش سر دل و احساس سوزن سوزن شدن در انگشتان.[2]
جالب توجه است که تجزیه و تحلیل ژنتیکی نشان داد که این عوارض جانبی مستقیماً با یک ژن خاص به نام GSTZ1 مرتبط است، که تولید آنزیم مسئول تجزیه و پاکسازی DCA از جریان خون را دیکته میکند.[1]
با داشتن این دانش، کارآزمایی آتی EPiC2 – یک مطالعه بزرگتر، دوسوکور و کنترلشده با دارونما – از پزشکی شخصیسازی شده استفاده خواهد کرد. پزشکان دوز DCA را متناسب با نوع ژنتیکی GSTZ1 خاص هر زن تنظیم میکنند تا ضمن به حداقل رساندن خطر عوارض جانبی، تسکین درد را به حداکثر برسانند.[1]
اصطلاحات کلیدی
- آندومتریوز
- یک بیماری مزمن که در آن بافتی شبیه به پوشش داخلی رحم در خارج از رحم رشد میکند و باعث درد شدید لگنی و ناباروری احتمالی میشود.
- گلیکولیز هوازی
- یک فرآیند متابولیک که در آن سلولها با تجزیه گلوکز به لاکتات، انرژی تولید میکنند؛ مکانیزمی که معمولاً توسط سلولهای سرطانی برای رشد سریع استفاده میشود.
- لاکتات
- یک محصول جانبی متابولیک که در صورت افزایش، یک محیط اسیدی و التهابی ایجاد میکند که به ضایعات آندومتریوز کمک میکند تا زنده بمانند و به بافت حمله کنند.
- تنفس میتوکندریایی
- فرآیند طبیعی و وابسته به اکسیژن که توسط آن سلولهای سالم انرژی تولید میکنند.
- ژن GSTZ1
- یک ژن خاص که آنزیم مسئول تجزیه و پاکسازی DCA از جریان خون را تولید میکند.
- فارماکوژنومیکس
- مطالعه اینکه چگونه ساختار ژنتیکی منحصر به فرد یک فرد بر پاسخ او به داروها تأثیر میگذارد.
پرسشهای متداول
دیکلرواستات (DCA) چیست؟
DCA یک ترکیب غیرهورمونی است که گلیکولیز را مهار میکند. قبلاً برای درمان اختلالات نادر متابولیک میتوکندریایی در کودکان استفاده میشد و اکنون برای آندومتریوز تغییر کاربری داده است.
DCA چگونه آندومتریوز را درمان میکند؟
این دارو متابولیسم غیرطبیعی و شبهسرطانی سلولهای آندومتریوز را هدف قرار میدهد. با متوقف کردن تولید لاکتات اضافی توسط سلولها، DCA محیط اسیدی را که به ضایعات اجازه رشد و ایجاد درد میدهد، خنثی میکند.
آیا DCA یک داروی ضدبارداری هورمونی است؟
خیر. DCA کاملاً غیرهورمونی است، به این معنی که استروژن را سرکوب نمیکند یا از بارداری جلوگیری نمیکند، و آن را به یک گزینه بالقوه برای زنانی که مایل به باردار شدن هستند تبدیل میکند.
عوارض جانبی در کارآزمایی چه بود؟
عوارض جانبی به طور کلی خفیف بودند و شامل تهوع، سوزش سر دل و سوزن سوزن شدن در انگشتان میشدند. این اثرات به نحوه متابولیسم دارو در بدن فرد مرتبط بود.
DCA چه زمانی برای بیماران در دسترس خواهد بود؟
DCA هنوز در مراحل کارآزمایی بالینی است. کارآزمایی آتی EPiC2 دارو را در یک محیط بزرگتر و کنترلشده با دارونما آزمایش خواهد کرد، به این معنی که دسترسی بالینی گسترده هنوز چندین سال فاصله دارد.
بررسی عمیق دیدگاهها
محققان بالینی
دانشمندانی که بر مکانیسمهای متابولیک محرک آندومتریوز تمرکز دارند.
برای محققان، این پیشرفت در بازتعریف آندومتریوز از یک وضعیت صرفاً هورمونی به یک وضعیت متابولیک نهفته است. با شناسایی اینکه ضایعات آندومتر به گلیکولیز هوازی متکی هستند – ویژگیای که معمولاً با سلولهای سرطانی مرتبط است – دانشمندان یک هدف درمانی کاملاً جدید را کشف کردهاند. تمرکز آنها اکنون بر اثبات این است که معکوس کردن این تغییر متابولیک با DCA میتواند ضایعات را کوچک کند و تسکین طولانیمدت و اصلاحکننده بیماری را بدون نیاز به سرکوب هورمونی سیستمیک فراهم کند.
حامیان مراقبت از بیمار
حامیانی که بر نیاز فوری به درمانهای حفظکننده باروری تأکید میکنند.
حامیان بیمار بر انتخابهای غیرممکنی که در حال حاضر بر زنان مبتلا به آندومتریوز تحمیل میشود، تأکید میکنند. از آنجایی که مراقبت استاندارد متکی بر داروهای ضدبارداری هورمونی است، بیمارانی که مایل به باردار شدن هستند اغلب باید درد ناتوانکننده را تحمل کنند تا بتوانند این کار را انجام دهند. حامیان DCA را به عنوان یک تغییر پارادایم حیاتی میبینند: درمانی که بیماری را بدون خاموش کردن سیستم تولید مثل مدیریت میکند و در نهایت به بیماران راهی برای بازیابی کیفیت زندگی خود بدون قربانی کردن اهداف برنامهریزی خانوادهشان ارائه میدهد.
متخصصان فارماکوژنومیکس
متخصصانی که بر شخصیسازی دوز دارو برای به حداقل رساندن عوارض جانبی تمرکز دارند.
در حالی که DCA بسیار مؤثر است، کارشناسان فارماکوژنومیکس به دقت مشخصات عوارض جانبی آن، به ویژه خطر نوروپاتی محیطی (سوزن سوزن شدن در اندامها) را زیر نظر دارند. از آنجایی که تجزیه DCA توسط ژن GSTZ1 کنترل میشود، این متخصصان استدلال میکنند که موفقیت آینده دارو به پزشکی شخصیسازی شده بستگی دارد. با تعیین ژنوتیپ بیماران قبل از درمان، پزشکان میتوانند دوز را متناسب با نرخ پاکسازی متابولیک منحصر به فرد هر فرد تنظیم کنند و ایمنی را در کنار اثربخشی تضمین کنند.
- محققان بالینی
- دانشمندانی که بر مکانیسمهای متابولیک محرک آندومتریوز تمرکز دارند.
- حامیان مراقبت از بیمار
- حامیانی که بر نیاز فوری به درمانهای حفظکننده باروری تأکید میکنند.
- مقامات بهداشت جهانی
- سازمانهایی که بر بار جهانی این بیماری و کمبود سیستماتیک درمانهای کافی تمرکز دارند.
- تحلیلگران مستقل
- صداهای تحریریهای که تأثیر بالینی این پیشرفت را جمعبندی میکنند.
دیدگاههایی که این گزارش پوشش نداده
- مدیران صنعت داروسازی
- ارائه دهندگان بیمه درمانی
منابع
[1]University of Edinburghمحققان بالینیEPiC2 clinical trial: Dichloroacetate in the management of endometriosis-associated pain
مطالعه در University of Edinburgh →
[2]NHS Scotlandحامیان مراقبت از بیمارEPiC1 Trial Results: Dichloroacetate for Endometriosis
[3]Pilot and Feasibility Studiesمحققان بالینیDichloroacetate as a potential novel non-hormonal treatment for endometriosis-associated pain
مطالعه در Pilot and Feasibility Studies →
[4]MDPIحامیان مراقبت از بیمارRecent Advancements in Endometriosis Treatments: Dichloroacetate
[5]Proceedings of the National Academy of Sciencesمحققان بالینیMetabolic reprogramming of human peritoneal mesothelial cells in endometriosis
[6]تیم سردبیری کوهستانتحلیلگران مستقلتحلیل تیم سردبیری کوهستان
مطالعه در تیم سردبیری کوهستان →
[7]World Health Organizationمقامات بهداشت جهانیEndometriosis Fact Sheet
مطالعه در World Health Organization →
بیشتر در سلامت
مشاهده همه →علم PCOS
مکانیسم بیولوژیکی سندرم تخمدان پلیکیستیک (PCOS): چرا مقاومت به انسولین عامل اصلی این سندرم است
3 منبع
کنترل بارداری
تأیید وصله ضدبارداری «گوین لو» توسط FDA: استروژن کم، استفاده هفتگی
4 منبع
درمانهای یائسگی
تأیید داروی غیرهورمونی «الینزانِتانت» توسط FDA؛ اولین درمان در نوع خود برای گرگرفتگیهای متوسط تا شدید یائسگی
6 منبع
سلامت زنان
علائم، دلایل و روشهای موثر مدیریت فیبروم رحمی
6 منبع
نظرات
هر زاویه. هر روز.
اخبار سلامت با پوشش کامل منابع و تحلیل دیدگاهها، هر روز و رایگان.





