روند کامل رویداد
فاز سوم کارآزمایی بالینی رتاتروتاید
«فاز سوم کارآزمایی بالینی رتاتروتاید» را در اپ کوهستان دنبال کنید تا از خبرهای تازه‌اش باخبر شوید. دریافت اپ
این خبر را به اشتراک بگذارید
تازه‌ترین تحولات
در ۲۸ اکتبر ۲۰۲۶ و تا ساعت ۱۵:۱۸ اعلام شد که داروی پژوهشی و سه‌گانه شرکت الای لیلی به نام رتاتروتاید، در یک کارآزمایی بالینی مقایسه‌ای در فاز ۳، عملکرد بهتری در کاهش قند خون نشان داده و بیش از دو برابر داروی اوزمپیک شرکت نووو نوردیسک موجب کاهش وزن شده است. در مطالعه ۸۰ هفته‌ای TRANSCEND-T2D-2 روی بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲، رتاتروتاید شاخص هموگلوبین A1C را به‌طور میانگین ۲٫۲ درصد کاهش داد، در حالی که بالاترین دوز تأییدشده اوزمپیک این شاخص را ۱٫۸ درصد پایین آورده بود.
داوطلبانی که رتاتروتاید دریافت کردند، بسته به دوز دارو، به‌طور میانگین بین ۴۴٫۳ تا ۴۷٫۴ پوند (حدود ۲۰ تا ۲۱٫۵ کیلوگرم) وزن کم کردند، در حالی که کاهش وزن مصرف‌کنندگان اوزمپیک به‌طور متوسط ۲۰٫۹ پوند (حدود ۹٫۵ کیلوگرم) بود. رتاتروتاید همچنین باعث بهبود بیشتری در فاکتورهای خطرساز بیماری‌های قلبی-عروقی شد، هرچند عوارض گوارشی و توقف درمان بر اثر عوارض جانبی در مقایسه با اوزمپیک در آن بیشتر گزارش شد.
این دارو که در میان فعالان صنعت به «کینگ‌کنگ» ملقب شده است، درمانی از نسل جدید به شمار می‌رود که با فعال‌سازی همزمان سه گیرنده هورمونی GLP-1، GIP و گلوکاگون، اشتها را سرکوب کرده و سوخت‌وساز کالری را افزایش می‌دهد.
روند رویداد تا امروز
روند پیشرفت این دارو در ۱۱ ژوئیه ۲۰۲۶ مورد توجه قرار گرفت، زمانی که داروی در دست بررسی رتاتروتاید در کارآزمایی فاز ۳ TRIUMPH-1 خود، در طول ۸۰ هفته به کاهش میانگین وزن بدن بی‌سابقه‌ای معادل ۲۸٫۳ درصد دست یافت. این میزان کاهش وزن با اثربخشی جراحی چاقی (باریاتریک) برابری می‌کرد و معیار جدیدی را برای درمان‌های چاقی تعیین نمود.
رتاتروتاید به عنوان اولین «آگونیست سه‌گانه» در نوع خود معرفی شد که به طور همزمان گیرنده‌های GLP-1، GIP و گلوکاگون را هدف قرار می‌دهد. تا پایان این کارآزمایی، بیش از ۶۵ درصد از شرکت‌کنندگان در بالاترین دوز، شاخص توده بدنی (BMI) خود را به زیر آستانه چاقی رساندند. با این حال، عوارض جانبی گوارشی منجر به نرخ قطع مصرف ۱۱٫۳ درصدی در بالاترین دوز شد که کمی بالاتر از داروهای موجود چاقی بود.
در ۲۵ اکتبر ۲۰۲۶، نتایج کارآزمایی‌های بالینی مرحله نهایی نشان داد که رتاتروتید وقفه‌های تنفسی ناشی از آپنه انسدادی خواب را تا ۳۴٫۳ مورد در ساعت کاهش داده است. این یافته‌ها نفوذ درمان‌های اینکرتینی را به حوزه پزشکی خواب گسترش داد.
در این کارآزمایی ۸۰ هفته‌ای در بیماران بدون دیابت نوع ۲، دارو موجب کاهش وزن بدن تا ۲۲٫۲ درصد شد. این نتایج شدت بیماری آپنه خواب را در شرکت‌کنندگان به طور میانگین از درجه «شدید» به رده «متوسط» تنزل داد.
در نهایت در ۲۸ اکتبر ۲۰۲۶، نتایج مطالعه TRANSCEND-T2D-2 نشان داد که رتاتروتاید در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲، در کاهش قند خون و کاهش وزن بسیار مؤثرتر از داروی اوزمپیک عمل کرده است، اگرچه عوارض گوارشی و نرخ توقف درمان بیشتری به همراه داشته است.
آنچه باید زیر نظر داشت
- شرکت الای لیلی انتظار دارد در سه‌ماهه اول سال ۲۰۲۷ پرونده تقاضای تاییدیه داروی رتاتروتاید را به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ارسال کند.
وضعیت کنونی
برتری داروی رتاتروتاید الای لیلی بر اوزمپیک در فاز سوم کارآزمایی دیابت
نکته کلیدی: داروی آزمایشی رتاتروتایدِ شرکت الای لیلی در کارآزمایی بالینی پیشرفته دیابت نوع ۲، قند خون را مؤثرتر پایین آورد و بیش از دو برابر داروی اوزمپیک باعث کاهش وزن شد.
داروی پژوهشی و سه‌گانه (triple-G) شرکت الای لیلی به نام رتاتروتاید، در یک کارآزمایی بالینی مقایسه‌ای در فاز ۳، عملکرد بهتری در کاهش قند خون نشان داد و بیش از دو برابر داروی اوزمپیکِ شرکت نووو نوردیسک موجب کاهش وزن شد. در این مطالعه ۸۰ هفته‌ای به نام TRANSCEND-T2D-2 که روی بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ انجام شد، رتاتروتاید شاخص هموگلوبین A1C را به‌طور میانگین ۲٫۲ درصد کاهش داد، در حالی که بالاترین دوز تأییدشده اوزمپیک این شاخص را ۱٫۸ درصد پایین آورده بود.
داوطلبانی که رتاتروتاید دریافت کردند کاهش وزن چشمگیری را به ثبت رساندند و بسته به دوز دارو، به‌طور میانگین بین ۴۴٫۳ تا ۴۷٫۴ پوند (حدود ۲۰ تا ۲۱٫۵ کیلوگرم) وزن کم کردند، در حالی که کاهش وزن مصرف‌کنندگان اوزمپیک به‌طور متوسط ۲۰٫۹ پوند (حدود ۹٫۵ کیلوگرم) بود. همچنین رتاتروتاید باعث بهبود بیشتری در فاکتورهای خطرساز بیماری‌های قلبی-عروقی شد؛ هرچند عوارض گوارشی و توقف درمان بر اثر عوارض جانبی در مقایسه با اوزمپیک در آن بیشتر گزارش شد.
رتاتروتاید که در میان فعالان این صنعت به «کینگ‌کنگ» ملقب شده است، درمانی از نسل جدید به شمار می‌رود که با فعال‌سازی همزمان سه گیرنده هورمونی GLP-1، GIP و گلوکاگون، اشتها را سرکوب کرده و سوخت‌وساز کالری را افزایش می‌دهد. این دارو هنوز به تأیید مراجع قانون‌گذار نرسیده است، اما الای لیلی انتظار دارد اوایل سال ۲۰۲۷ پرونده آن را به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ارائه کند؛ امری که می‌تواند تحولی بزرگ در شیوه درمان اختلالات متابولیک و قلبی ایجاد کند.
اعداد کلیدی
نمودارها، نقشه‌ها و تصاویر
گاه‌شمار رویداد
آبان ۱۴۰۵
برتری داروی رتاتروتاید الای لیلی بر اوزمپیک در فاز سوم کارآزمایی دیابت
- برتری داروی رتاتروتاید الای لیلی بر اوزمپیک در فاز سوم کارآزمایی دیابتنکته کلیدی: داروی آزمایشی رتاتروتایدِ شرکت الای لیلی در کارآزمایی بالینی پیشرفته دیابت نوع ۲، قند خون را مؤثرتر پایین آورد و بیش از دو برابر داروی اوزمپیک باعث کاهش وزن شد.
کاهش چشمگیر شدت آپنه انسدادی خواب با داروی تجربی رتاتروتید در کارآزمایی‌های فاز ۳
تیر ۱۴۰۵
آگونیست سه‌گانه هورمونی رتاتروتاید شرکت ایلی لیلی در فاز ۳ کارآزمایی بالینی به کاهش وزن ۲۸ درصدی دست یافت
