گامی بزرگ برای محافظت از نوزادان: تایید ویال‌های چنددوزی واکسن RSV توسط سازمان جهانی بهداشت

برای اینکه یک واکسن مادران به کشورهای کم‌درآمدی برسد که بیشترین نیاز را به آن دارند، ابتدا باید با زیرساخت‌های موجود زنجیره سرد و بودجه‌های محدود بهداشتی آن‌ها سازگار باشد. این محدودیت لجستیکی در گذشته مانع از توزیع جهانی واکسن ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) شرکت فایزر با نام ABRYSVO شده بود؛ واکسنی که سازمان جهانی بهداشت (WHO) در ابتدا تنها نسخه تک‌دوزی آن را تایید کرده بود که تولید و حمل‌ونقل آن هزینه بالایی دارد.

اما در ۹ سپتامبر ۲۰۲۶، سازمان جهانی بهداشت با تایید رسمی نسخه جدید و چنددوزی این واکسن، این مانع را برطرف کرد و راه را برای خرید و توزیع انبوه آن هموار ساخت.[1][3]

ویروس RSV یکی از عوامل اصلی بیماری‌های شدید تنفسی و ذات‌الریه در کودکان خردسال در سراسر جهان است. تخمین زده می‌شود که این ویروس سالانه باعث بستری شدن ۳.۶ میلیون نفر و مرگ ۱۰۰ هزار کودک زیر پنج سال می‌شود.

بار این مرگ‌ومیرها به شدت تحت تاثیر جغرافیا و اقتصاد است: حدود ۹۷ درصد از مرگ‌های مرتبط با RSV در کشورهای با درآمد کم و متوسط رخ می‌دهد، جایی که دسترسی به مراقبت‌های پزشکی حمایتی مانند اکسیژن کمکی و سرم‌تراپی به شدت محدود است. در بسیاری از این مناطق، نوزادان مبتلا پیش از آنکه به مراکز درمانی برسند، در خانه جان خود را از دست می‌دهند.[1][2]

ویروس سنسیشیال تنفسی یک ویروس RNA از خانواده پنوموویروس‌ها (Pneumoviridae) است که به طور خاص سلول‌های مجاری تنفسی انسان، از بینی تا ریه‌ها را درگیر می‌کند. اگرچه این ویروس معمولاً در بزرگسالان سالم علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی مانند آبریزش بینی و تب ایجاد می‌کند، اما می‌تواند در نوزادان به عوارض شدیدی منجر شود.

از آنجا که مجاری هوایی نوزادان بسیار باریک است، التهاب و ترشح مخاط ناشی از RSV می‌تواند به سرعت به برونشیولیت و ذات‌الریه ختم شود و نفس کشیدن را برای نوزاد بدون مداخلات پزشکی به شدت دشوار کند.[3]

واکسن مادران به گونه‌ای طراحی شده است که از نوزادان در آسیب‌پذیرترین دوران رشدشان محافظت کند. این واکسن که در سه‌ماهه سوم بارداری - به طور دقیق از هفته ۲۸ بارداری به بعد - به زنان باردار تزریق می‌شود، سیستم ایمنی مادر را تحریک می‌کند تا آنتی‌بادی‌های هدفمندی تولید کند.

این آنتی‌بادی‌ها پیش از تولد از طریق جفت به نوزاد منتقل می‌شوند و یک لایه حیاتی از ایمنی غیرفعال را فراهم می‌کنند که تا شش ماهگی نوزاد دوام دارد؛ یعنی درست در زمانی که مجاری هوایی آن‌ها در کوچک‌ترین حالت خود قرار دارد و بیشترین آسیب‌پذیری را در برابر برونشیولیت شدید دارند.[1][2]

پیشرفت علمی برای پیشگیری از RSV پیش‌تر حاصل شده بود، اما راه‌حل لجستیکی آن با تاخیر همراه بود. در مارس ۲۰۲۵، سازمان جهانی بهداشت اولین واکسن مادران علیه RSV در جهان را تایید کرد، اما این تاییدیه تنها شامل نسخه تک‌دوزی واکسن می‌شد.

در قالب تک‌دوزی، هر ویال یک بار استفاده و سپس دور انداخته می‌شود که این امر هزینه تولید بالاتری به همراه دارد و فضای فیزیکی قابل‌توجهی را در زنجیره‌های تامین با دمای کنترل‌شده اشغال می‌کند. اگرچه این قالب به کشورهای پردرآمد اجازه داد تا محافظت از جمعیت خود را آغاز کنند، اما برای سازمان‌های بهداشت جهانی که وظیفه تامین واکسن کشورهای در حال توسعه را بر عهده دارند، تا حد زیادی غیرعملی باقی ماند.[1][2][3]

گذر از ویال‌های تک‌دوزی به چنددوزی، اقتصاد و لجستیک برنامه‌های ملی واکسیناسیون را به طور اساسی تغییر می‌دهد. نسخه‌های چنددوزی حاوی چندین دوز در یک ویال شیشه‌ای هستند که هزینه تولید، بسته‌بندی و حمل‌ونقل هر دوز را به میزان قابل‌توجهی کاهش می‌دهد.

آن‌ها همچنین به فضای بسیار کمتری در سردخانه‌ها نیاز دارند و کسر کوچکی از زباله‌های پزشکی را تولید می‌کنند که این ویژگی‌ها، آن‌ها را برای درمانگاه‌های روستایی و پایگاه‌های بهداشتی با منابع محدود بسیار کاربردی‌تر می‌سازد. برای وزارتخانه‌های بهداشت که با بودجه‌های انقباضی دست‌وپنجه نرم می‌کنند، این بهره‌وری‌های ترکیبی اغلب تعیین‌کننده این است که آیا یک واکسن جدید می‌تواند در سطح کلان جامعه پذیرفته شود یا خیر.[2][3]

تاییدیه سازمان جهانی بهداشت به عنوان یک مهر کیفیت الزامی عمل می‌کند و پیش از آنکه آژانس‌های سازمان ملل مانند یونیسف (UNICEF) بتوانند محصولی را خریداری کنند، تایید می‌کند که آن محصول استانداردهای سخت‌گیرانه بین‌المللی را داراست. در ژوئیه ۲۰۲۵، اتحاد جهانی واکسن و ایمن‌سازی (Gavi) موافقت کرد که بودجه معرفی واکسن RSV مادران را در کشورهای واجد شرایط تامین کند، اما این حمایت مالی را صراحتاً به در دسترس بودن ویال‌های چنددوزی تاییدشده توسط سازمان جهانی بهداشت مشروط کرد.

ایگناسیو استبان، مدیر ارشد سیاست‌گذاری در Gavi، در این باره گفت: «این یک نقطه عطف کلیدی برای RSV و در سطح گسترده‌تر، برای پیشگیری از ذات‌الریه و کاهش مرگ‌ومیر نوزادان در سطح جهان است.» استبان خاطرنشان کرد که با قطعی شدن این تاییدیه، کشورها اکنون می‌توانند آماده‌سازی‌های خود را به برنامه‌های اجرایی فعال تبدیل کنند.[1][2]

سازمان جهانی بهداشت همچنان توصیه می‌کند که همه کشورها برای کاهش بار جهانی این بیماری، واکسن RSV مادران یا آنتی‌بادی مونوکلونال طولانی‌اثر نیرسویماب (nirsevimab) را در برنامه‌های ملی واکسیناسیون خود بگنجانند. با در دسترس قرار گرفتن ویال‌های چنددوزی برای خرید، وزارتخانه‌های بهداشت در کشورهای کم‌درآمد برنامه‌ریزی‌های عملیاتی پیچیده‌ای را برای توزیع واکسن در مقیاس وسیع آغاز خواهند کرد. مقامات بهداشت عمومی با تغییر رویکرد از درمان نوزادان بیمار به ایمن‌سازی مادران باردار، امیدوارند پیش از آنکه پای نوزادان به بیمارستان باز شود، راه را بر این ویروس ببندند.[1][2][3]