تایید اولیه آزمایش خون تشخیص ۵۰ نوع سرطان توسط پنل مشورتی FDA

از یک سو، برخی از متخصصان آنکولوژی یک آزمایش خون ساده را که می‌تواند بیش از ۵۰ نوع سرطان را شناسایی کند، آغازگر عصر جدیدی در پزشکی می‌دانند که قادر است تومورهای پنهان را پیش از بروز هرگونه علامتی کشف کند. از سوی دیگر، گروهی از محققان هشدار می‌دهند که تکیه بر آزمایشی که در کارآزمایی‌های بالینی حدود ۸۵ درصد از سرطان‌های مرحله اول را تشخیص نداده است، ممکن است به بیماران احساس امنیت کاذب بدهد و آن‌ها را از انجام غربالگری‌های اثبات‌شده‌ای مانند ماموگرافی و کولونوسکوپی بازدارد.[1][2]

در تاریخ ۲۳ سپتامبر ۲۰۲۶، یک پنل مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دقیقاً در میانه همین تنش قرار گرفت. کمیته تجهیزات ژنتیک بالینی و مولکولی پس از بررسی داده‌ها، به تایید درخواست شرکت گریل (GRAIL) برای آزمایش خون تشخیص زودهنگام چندگانه سرطان به نام «گالری» (Galleri) برای استفاده در بزرگسالان ۵۰ سال و بالاتر رای مثبت داد.[3]

نتایج آرا بازتاب‌دهنده همین پیچیدگی بود. اعضای این کمیته ۱۰ نفره، به اتفاق آرا (۱۰ به صفر) ایمنی این آزمایش را تایید کردند. با این حال، در مورد اثربخشی بالینی آن، آرا با اختلاف نزدیک ۶ به ۴ به نفع آزمایش بود و در نهایت، با ۷ رای موافق در برابر ۲ رای مخالف (و یک رای ممتنع)، اعلام کردند که مزایای این آزمایش بر خطرات آن برتری دارد.[4]

این آزمایش که در حال حاضر با تجویز پزشک و با هزینه حدود ۹۴۹ دلار در آمریکا در دسترس است، به دنبال قطعاتی از DNA می‌گردد که توسط سلول‌های سرطانی در جریان خون آزاد می‌شوند. این فناوری با بررسی الگوهای متیلاسیون (تغییرات شیمیایی روی DNA) نه تنها وجود سرطان را تشخیص می‌دهد، بلکه با دقت بالایی پیش‌بینی می‌کند که سیگنال سرطانی از کدام عضو بدن نشأت گرفته است تا پزشکان بتوانند ارزیابی‌های تشخیصی بعدی را هدفمندتر انجام دهند.[1]

برای خوانندگانی که به دنبال درک کاربرد عملی این فناوری هستند، پیام متخصصان روشن است: این آزمایش یک ابزار «تکمیلی» است، نه یک جایگزین. ویکتور ون برکل، جراح قفسه سینه در دانشگاه لوییویل و یکی از اعضای کمیته، این امیدواری را چنین بیان می‌کند: «اگر بتوانیم سرطان‌های مرحله اول یا مراحل اولیه بیشتری را در جمعیتی پیدا کنیم که در حال حاضر امکان غربالگری آن‌ها را نداریم، این امر در نهایت سودمند خواهد بود. اما نمی‌دانم که آیا این موضوع هنوز ثابت شده است یا خیر.»[2]

دلیل احتیاط برخی از اعضای پنل FDA، فقدان داده‌های بلندمدت است. در حالی که مطالعات نشان داده‌اند این آزمایش می‌تواند سرطان‌ها را ماه‌ها قبل از تشخیص‌های معمول شناسایی کند، هنوز ثابت نشده است که استفاده از آن در سطح جمعیت، به طور قطعی باعث کاهش آمار مرگ و میر ناشی از سرطان می‌شود. برچسب پیشنهادی این آزمایش صراحتاً به بیماران یادآوری می‌کند که دریافت نتیجه منفی به معنای عدم ابتلا به سرطان نیست.[2][3]

فیل کسل، مدیر بخش پیشگیری از سرطان در موسسه ملی سرطان آمریکا، پیش از رای‌گیری به پنل هشدار داد که تایید زودهنگام و استفاده گسترده از این آزمایش می‌تواند منجر به هدررفت منابع و آسیب‌های ناشی از تشخیص‌های کاذب شود. او تاکید کرد: «تایید معمول و عرضه گسترده در سطح جمعیت، خطر آسیب رساندن و هدر دادن منابع را به همراه خواهد داشت.» با این حال، حامیان معتقدند یافتن حتی بخش کوچکی از سرطان‌های کشنده در مراحل اولیه، ارزش این خطر را دارد.[1]

تصمیم نهایی اکنون بر عهده خود سازمان غذا و داروی آمریکا است که انتظار می‌رود در ماه‌های آینده صادر شود. اگرچه FDA ملزم به پیروی از توصیه پنل مشورتی نیست، اما معمولاً با آن همسو می‌شود. تایید نهایی این نهاد، راه را برای پوشش بیمه‌ای این آزمایش توسط برنامه‌هایی مانند مدیکر (Medicare) هموار کرده و دسترسی به آن را برای میلیون‌ها نفر، به ویژه در مناطق دورافتاده، تسهیل خواهد کرد.[1][2]