معاهده وایپو: راهنمای افشای اجباری منشأ منابع ژنتیکی و دانش سنتی در درخواست‌های ثبت اختراع

برای دهه‌ها، سیستم جهانی ثبت اختراع با یک نقطه کور آشکار کار می‌کرد. محققان می‌توانستند به کانون‌های تنوع زیستی سفر کنند، نحوه استفاده جوامع بومی از گیاهان محلی برای درمان را مطالعه کنند، ترکیبات فعال را جدا کنند و داروهای حاصل را به ثبت برسانند—اغلب بدون اینکه هرگز جوامعی را که آنها را راهنمایی کرده بودند، به رسمیت بشناسند یا به آنها غرامت بپردازند.[3][7]

این عمل، که به طور گسترده به عنوان «دزدی زیستی» مورد انتقاد قرار گرفته است، تنش دیرینه‌ای را بین قانون مالکیت فکری و حقوق بومیان دامن زده است. شرکت‌های دارویی، کشاورزی و بیوتکنولوژی به شدت به دنیای طبیعی متکی بودند، با این حال چارچوب‌های قانونی حاکم بر اکتشافات آنها به ندرت از آنها می‌خواست که منشأ مواد بنیادی خود را افشا کنند.[4][7]

این پارادایم اکنون به طور اساسی در حال تغییر است. پس از بیش از دو دهه مذاکره، سازمان جهانی مالکیت فکری (WIPO) یک توافق بین‌المللی تاریخی را تصویب کرد: «معاهده مالکیت فکری، منابع ژنتیکی و دانش سنتی مرتبط» (GRATK).[1][5]

این معاهده یک الزام افشای اجباری را برای متقاضیان ثبت اختراع در سراسر جهان ایجاد می‌کند. اگر یک اختراع بر اساس منابع ژنتیکی یا دانش سنتی باشد، متقاضی باید به صراحت نام کشور مبدأ یا جامعه بومی که مواد منبع را فراهم کرده است، ذکر کند.[1][6]

اگرچه این معاهده به طور رسمی در ماه مه ۲۰۲۴ تصویب شد، اما تأثیر عملی آن با پیشروی کشورهای عضو در فرآیند تصویب، در حال آشکار شدن است. این توافق سه ماه پس از تصویب رسمی توسط ۱۵ کشور، لازم‌الاجرا می‌شود و یک استاندارد جهانی جدید برای شفافیت در علوم زیستی تعیین می‌کند.[1][6]

برای درک سازوکار، تعریف آنچه که باعث افشا می‌شود، ضروری است. این معاهده بر یک آزمون خاص «مبتنی بر» تکیه دارد. طبق دفتر ثبت اختراع و علائم تجاری ایالات متحده، این الزام تنها در صورتی فعال می‌شود که منبع ژنتیکی یا دانش سنتی «برای اختراع ادعا شده ضروری» باشد و اختراع «به خواص خاص» آن منبع وابسته باشد.[2][5]

این آزمون دو وجهی برای ایجاد تعادل طراحی شده است. این تضمین می‌کند که مشتقات مستقیم از دانش بومی اعتبار داده شوند، در حالی که از تبدیل شدن الزام افشا به یک بار اداری برای اختراعاتی که تنها به طور حاشیه‌ای شامل مواد بیولوژیکی هستند، مانند معرف‌های استاندارد آزمایشگاهی، جلوگیری می‌کند.[2][7]

اگر متقاضی منشأ منبع ژنتیکی یا جامعه‌ای که دانش سنتی را فراهم کرده است، بداند، باید آن را در پرونده ثبت اختراع خود ذکر کند. اگر جامعه خاص ناشناخته باشد، باید منبع گسترده‌تر را افشا کند. اگر حتی منبع واقعاً ناشناخته باشد، متقاضی باید یک اظهارنامه رسمی ارائه دهد که این عدم آگاهی را تأیید کند.[1][5]

نکته مهم این است که معاهده وایپو بر شفافیت تمرکز دارد تا توزیع مجدد مالی مستقیم. این معاهده به صراحت تقسیم منافع یا حق امتیاز را در خود سیستم ثبت اختراع الزامی نمی‌کند. در عوض، با اجبار به افشا، یک سابقه عمومی ایجاد می‌کند که جوامع بومی و دولت‌های ملی می‌توانند از آن برای اجرای توافق‌نامه‌های جداگانه دسترسی و تقسیم منافع، مانند مواردی که تحت پروتکل ناگویا ایجاد شده‌اند، استفاده کنند.[3][6]

سازوکارهای اجرایی منعکس کننده مصالحه‌ای بین کشورهای در حال توسعه، که خواستار مجازات‌های سختگیرانه بودند، و کشورهای صنعتی، که به دنبال حفظ قطعیت قانونی ثبت اختراعات بودند، است. اگر متقاضی در افشای اطلاعات مورد نیاز کوتاهی کند، دفاتر ثبت اختراع باید فرصتی برای اصلاح این کوتاهی فراهم کنند.[1][3]

با این حال، اگر متقاضی قصد متقلبانه را نشان دهد—عمداً منشأ یک منبع ژنتیکی را برای دور زدن تعهدات تقسیم منافع پنهان کند—کشورها مجازند مجازات‌هایی پس از اعطا اعمال کنند. حتی در موارد تقلب، معاهده تصریح می‌کند که ثبت اختراع نباید صرفاً بر اساس عدم افشا لغو یا باطل شود، که این امر ثبات سیستم مالکیت فکری را حفظ می‌کند.[1][3]

این معاهده همچنین شامل یک بند سختگیرانه عدم عطف به ماسبق است. تعهدات جدید افشا فقط برای درخواست‌های ثبت اختراعی اعمال می‌شود که پس از لازم‌الاجرا شدن معاهده در یک حوزه قضایی خاص، ثبت شده‌اند. ثبت اختراعات موجود و درخواست‌های در حال بررسی معاف هستند و تضمین می‌کنند که سبدهای دارویی و کشاورزی فعلی از نظر قانونی ایمن باقی بمانند.[1][5]

برای تسهیل این دوران جدید شفافیت، معاهده ایجاد سیستم‌های اطلاعاتی تخصصی را تشویق می‌کند. وایپو پایگاه‌های داده‌ای از منابع ژنتیکی و دانش سنتی را در نظر دارد که با مشورت مردم بومی توسعه یافته‌اند و ممتحنین ثبت اختراع می‌توانند از آنها برای تأیید ادعاها و ارزیابی تازگی درخواست‌های جدید استفاده کنند.[1][7]

این پایگاه‌های داده یک مشکل ثانویه در قانون ثبت اختراع را حل می‌کنند: اعطای ثبت اختراعات اشتباه. از آنجایی که دانش سنتی اغلب به صورت شفاهی منتقل می‌شود تا اینکه در مجلات علمی منتشر شود، ممتحنین ثبت اختراع اغلب فاقد «هنر پیشین» لازم برای رد درخواست‌هایی هستند که صرفاً از شیوه‌های بومی موجود کپی‌برداری می‌کنند.[6][7]

با وجود ماهیت تاریخی‌اش، این معاهده چندین مسئله پیچیده را حل نشده باقی می‌گذارد. یکی از مهم‌ترین بحث‌ها مربوط به اطلاعات توالی دیجیتال (DSI) است. بیوتکنولوژی مدرن اغلب به کدهای ژنتیکی دیجیتالی شده متکی است تا نمونه‌های بیولوژیکی فیزیکی. متن فعلی معاهده به صراحت DSI را پوشش نمی‌دهد و یک شکاف قانونی بالقوه برای محققانی که به داده‌های ژنتیکی از مخازن آنلاین دسترسی دارند، باقی می‌گذارد.[4][7]

این معاهده شامل یک سازوکار بازنگری داخلی برای رسیدگی به این واقعیت‌های تکنولوژیکی در حال تحول است. چهار سال پس از لازم‌الاجرا شدن توافق، کشورهای عضو گرد هم می‌آیند تا اثربخشی آن را ارزیابی کرده و گسترش الزامات افشا را برای پوشش مشتقات و فناوری‌های نوظهور مانند DSI در نظر بگیرند.[1][7]

برای صنایع بیوتکنولوژی و داروسازی، این معاهده نشان‌دهنده یک تغییر دائمی در پروتکل‌های انطباق است. استراتژی‌های ثبت اختراع شرکتی اکنون باید تأیید منشأ را از اولین مراحل تحقیق و توسعه ادغام کنند و اطمینان حاصل کنند که دسترسی به مواد بیولوژیکی به طور کامل مستند شده است.[6][7]

در نهایت، معاهده GRATK نشان‌دهنده یک تکامل دکترینال عمیق در حقوق بین‌الملل است. این اولین معاهده وایپو است که به طور خاص شامل مقرراتی برای مردم بومی است، نقش آنها را به عنوان حافظان تنوع زیستی جهانی به رسمیت می‌شناسد و حقوق آنها را در معماری اقتصاد جهانی ادغام می‌کند.[1][3]