رفتن به محتوای اصلی
پزشکی کودکانکارآزمایی بالینی۱۸ مرداد ۱۴۰۵، ۱۳:۲۱· 5 دقیقه مطالعه· #1 از 4 در سلامت

مطالعه‌ای مهم ترس‌ها را از بین برد: استامینوفن و ایبوپروفن برای نوزادان به یک اندازه ایمن هستند

یک کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی بزرگ که تقریباً ۴۰۰۰ نوزاد را در بر می‌گرفت، نشان داد که هیچ ارتباطی بین استفاده زودهنگام از استامینوفن یا ایبوپروفن و بروز اگزما یا برونشیولیت وجود ندارد.

به قلم حامد قاسمی

محققان بالینی 40%متخصصان اطفال و مراقبان 40%ناظران بهداشت عمومی 20%
محققان بالینی
بر پیروزی کارآزمایی‌های کنترل‌شده تصادفی بر داده‌های مشاهده‌ای تمرکز دارد.
متخصصان اطفال و مراقبان
به اطمینان عملی که مدیریت معمول تب باعث آسیب طولانی‌مدت نمی‌شود، ارزش می‌دهد.
ناظران بهداشت عمومی
بر اهمیت پیگیری تأثیر اپیدمیولوژیک گسترده‌تر داروهای دوران کودکی اولیه تأکید می‌کند.

چرا مهم است

سال‌هاست که والدین به دلیل مطالعات مشاهده‌ای که نشان می‌داد مسکن‌های نوزادان ممکن است باعث آسم یا اگزما شوند، دچار نگرانی بودند. این کارآزمایی با استاندارد طلایی، به طور قطعی هر دو دارو را برای استفاده در سال اول تأیید می‌کند و به مراقبان اجازه می‌دهد تب و درد را بدون ترس از آسیب طولانی‌مدت به سیستم ایمنی درمان کنند.

سال‌هاست که زمزمه‌ای مداوم در محافل والدین و انجمن‌های آنلاین هشدار می‌دهد که دادن استامینوفن به نوزاد برای تب ممکن است در آینده باعث آسم، اگزما یا حتی اختلالات رشدی شود. این ترس، که از مطالعات مشاهده‌ای قدیمی‌تر نشأت می‌گرفت و تنها می‌توانست همبستگی‌ها را نشان دهد، والدین را در این تردید قرار می‌داد که آیا درد نوزاد گریان خود را درمان کنند یا سلامت طولانی‌مدت او را به خطر اندازند. اکنون، بالاترین استاندارد شواهد پزشکی سرانجام این سابقه را اصلاح کرده و ثابت می‌کند که مدیریت معمول تب، زمینه‌ساز مشکلات مزمن ایمنی نیست.

یک کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی مهم که تقریباً ۴۰۰۰ نوزاد را شامل می‌شد، به طور قطعی نشان داده است که استامینوفن و ایبوپروفن در طول سال اول زندگی نوزاد به یک اندازه ایمن هستند. این یافته‌ها که در مجله «لنست سلامت کودک و نوجوان» (The Lancet Child & Adolescent Health) منتشر شده‌اند، نگرانی دیرینه‌ای را که این داروهای رایج بدون نسخه باعث بیماری‌های تنفسی یا پوستی می‌شوند، از بین می‌برند. این تحقیق با پیگیری نوزادان از بدو تولد، داده‌های ایمنی قطعی را که متخصصان اطفال بیش از یک دهه به دنبال آن بودند، فراهم می‌کند و به آن‌ها اجازه می‌دهد تا با اطمینان والدین را در تجربه استرس‌زای مدیریت اولین بیماری‌های نوزاد راهنمایی کنند.[1][2]

مطالعه «پیپا تاماریکی» (PIPPA Tamariki)، که توسط محققان دانشگاه اوکلند رهبری شد، اولین کارآزمایی از نوع خود است که این پرسش را با استفاده از یک طراحی تصادفی‌سازی دقیق آزمایش می‌کند. محققان به جای اینکه صرفاً به گذشته نگاه کنند و ببینند کودکان بیمار قبلاً چه داروهایی مصرف کرده‌اند – روشی که مستعد سوگیری شدید و عوامل مخدوش‌کننده است – نوزادان سالم را از روز اول پیگیری کردند. آن‌ها به طور تصادفی نیمی از گروه را برای دریافت استامینوفن و نیمی دیگر را برای دریافت ایبوپروفن در هر زمانی که نوزادان در طول دوازده ماه اول زندگی خود نیاز به تسکین درد یا تب داشتند، اختصاص دادند و نتایج سلامتی آن‌ها را با دقت پیگیری کردند.[1][4]

مطالعه «پیپا تاماریکی» هیچ تفاوت آماری معناداری در نتایج سلامتی بین این دو دارو پیدا نکرد.
مطالعه «پیپا تاماریکی» هیچ تفاوت آماری معناداری در نتایج سلامتی بین این دو دارو پیدا نکرد.

با کنترل متغیرها از همان ابتدا، تیم تحقیقاتی سرانجام توانست اثرات فیزیولوژیکی دارو را از اثرات بیماری‌های ویروسی زمینه‌ای که در حال درمان بودند، جدا کند. پروفسور استوارت دالزیل، محقق اصلی و متخصص اطفال در بیمارستان کودکان استارشیپ، گفت: «مطالعه ما نشان داد که پاراستامول (استامینوفن) و ایبوپروفن برای استفاده در کودکان خردسال فوق‌العاده ایمن هستند.» او خاطرنشان کرد که از آنجایی که این داروها پرمصرف‌ترین داروهای نوزادان در سطح جهان هستند، نتایج قطعی به متخصصان بهداشت اعتماد به نفس بالایی می‌دهد تا بدون تردید یا قید و شرط به توصیه آن‌ها ادامه دهند.[1][6]

با کنترل متغیرها از همان ابتدا، تیم تحقیقاتی سرانجام توانست اثرات فیزیولوژیکی دارو را از اثرات بیماری‌های ویروسی زمینه‌ای که در حال درمان بودند، جدا کند.

نتایج بالینی در میان تقریباً ۴۰۰۰ شرکت‌کننده به طرز چشمگیری سازگار بود. تا زمانی که نوزادان به اولین سالگرد تولد خود رسیدند، اگزما در حدود ۱۶ درصد از گروه استامینوفن و ۱۵ درصد از گروه ایبوپروفن ایجاد شده بود. برونشیولیت، یک عفونت تنفسی ویروسی رایج که اغلب کودکان خردسال را بستری می‌کند، تقریباً ۵ درصد از نوزادان در هر دو گروه را تحت تأثیر قرار داد. نکته مهم این است که تحلیل آماری تأیید کرد که این تفاوت‌های عددی جزئی معنادار نبودند، به این معنی که هیچ یک از داروها خطر پایه ابتلا به هیچ یک از این دو بیماری را افزایش نداد.[3][4]

علاوه بر این، محققان گزارش دادند که عوارض جانبی جدی در طول سال اول بسیار نادر بوده و هیچ یک از آن‌ها ناشی از خود داروها نبوده است. این یافته‌ها مستقیماً میراث «مطالعه بین‌المللی آسم و آلرژی در دوران کودکی» در سال ۲۰۰۸ را به چالش می‌کشند، که اولین بار نگرانی گسترده‌ای را برانگیخت. آن مطالعه مشاهده‌ای اشاره کرد که کودکانی که استامینوفن مصرف می‌کردند، احتمال بیشتری داشت که آسم داشته باشند، اما نتوانست ثابت کند که دارو عامل اصلی بوده است. همانطور که کارشناسان اکنون اشاره می‌کنند، نوزادانی که مکرراً به تب‌برها نیاز دارند، اغلب با عفونت‌های ویروسی مبارزه می‌کنند، که خود این عفونت‌ها محرک شناخته‌شده‌ای برای مشکلات تنفسی دوران کودکی هستند.[2][5]

متخصصان اطفال اکنون می‌توانند هنگام مشاوره به والدین در مورد مدیریت تب، به داده‌های کارآزمایی با استاندارد طلایی استناد کنند.
متخصصان اطفال اکنون می‌توانند هنگام مشاوره به والدین در مورد مدیریت تب، به داده‌های کارآزمایی با استاندارد طلایی استناد کنند.

برای والدینی که ساعت دو صبح در راهروی داروخانه ایستاده‌اند، نتیجه عملی این مجموعه داده عظیم، اطمینان‌بخشی عمیقی است. مراقبان نیازی ندارند که از ترس ایجاد آسیب طولانی‌مدت ایمنی یا تنفسی، از دادن مسکن استاندارد خودداری کنند. هر دو دارو در صورت دوزبندی صحیح بر اساس وزن و سن کودک، به طور ایمن و مؤثر عمل می‌کنند. این مطالعه به طور مؤثری احساس گناه و تردیدی را که مدیریت تب نوزادان را برای یک نسل آزار داده، از بین می‌برد و به والدین اجازه می‌دهد تا کاملاً بر تسکین فرزندان بیمار خود تمرکز کنند، بدون اینکه خطرات خیالی را در نظر بگیرند.[3][6]

تیم تحقیقاتی در نقطه یک سالگی متوقف نمی‌شود. مطالعه «پیپا تاماریکی» به پیگیری این کودکان تا رسیدن به سن شش سالگی ادامه خواهد داد. این پیگیری طولانی‌مدت طراحی شده است تا به طور قطعی آزمایش کند که آیا استفاده زودهنگام از دارو ارتباط واقعی با آسم در سن مدرسه یا شرایط عصبی-رشدی مانند ADHD و اوتیسم دارد یا خیر، که نمی‌توان آن‌ها را در دوران نوزادی به طور دقیق تشخیص داد. تا زمانی که نتایج طولانی‌مدت به دست آید، داده‌های فعلی دستورالعمل روشنی برای مراقبت در اوایل کودکی ارائه می‌دهند: متخصصان اطفال می‌توانند با اطمینان هر یک از این داروها را برای تب‌های معمول توصیه کنند، زیرا می‌دانند که مشخصات ایمنی فوری آن‌ها توسط علم دقیق و استاندارد طلایی پشتیبانی می‌شود.[1][5]

نکات کلیدی

  • یک کارآزمایی تصادفی مهم بر روی ۴۰۰۰ نوزاد نشان داد که استامینوفن و ایبوپروفن در طول سال اول زندگی به یک اندازه ایمن هستند.
  • هیچ یک از داروها در مقایسه با دیگری، خطر ابتلا به اگزما یا برونشیولیت را افزایش نداد.
  • این یافته‌ها سال‌ها نگرانی ناشی از مطالعات مشاهده‌ای قدیمی‌تر که داروها را به آسم مرتبط می‌کردند، از بین می‌برد.
  • محققان به پیگیری کودکان تا سن شش سالگی ادامه خواهند داد تا هرگونه اثرات طولانی‌مدت سلامتی یا رشدی را زیر نظر بگیرند.

بررسی عمیق دیدگاه‌ها

محققان بالینی

بر پیروزی کارآزمایی‌های کنترل‌شده تصادفی بر داده‌های مشاهده‌ای تمرکز دارد.

سال‌هاست که محققان پزشکی هشدار داده‌اند که مطالعات مشاهده‌ای – که فقط همبستگی‌ها را پیگیری می‌کنند – در مورد داروهای نوزادان وحشت غیرضروری ایجاد کرده‌اند. محققان با طراحی مطالعه «پیپا تاماریکی» به عنوان یک کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی، سرانجام توانستند متغیرهای مخدوش‌کننده‌ای را که داده‌های قبلی را آزار می‌دادند، حذف کنند. آن‌ها با موفقیت نشان دادند که عفونت‌های ویروسی زمینه‌ای، نه خود داروهای تب‌بر، عوامل اصلی مشکلات تنفسی دوران کودکی بوده‌اند.

متخصصان اطفال و مراقبان

به اطمینان عملی که مدیریت معمول تب باعث آسیب طولانی‌مدت نمی‌شود، ارزش می‌دهد.

متخصصان اطفال خط مقدم مدت‌هاست که برای مشاوره به والدینی که وحشت داشتند درمان تب نوزادشان ممکن است باعث بیماری‌های مزمن مانند آسم یا اگزما شود، دچار مشکل بودند. این داده‌های جدید یک سپر قطعی و مبتنی بر شواهد در برابر آن اضطراب فراهم می‌کند. پزشکان اکنون می‌توانند با اطمینان به مراقبان دستور دهند که از استامینوفن یا ایبوپروفن برای مدیریت درد و دمای بالا استفاده کنند، زیرا می‌دانند که مشخصات ایمنی فوری هر دو دارو در طول سال حیاتی اول زندگی بسیار قوی است.

ناظران بهداشت عمومی

بر اهمیت پیگیری تأثیر اپیدمیولوژیک گسترده‌تر داروهای دوران کودکی اولیه تأکید می‌کند.

در حالی که داده‌های ایمنی یک ساله یک پیروزی بزرگ برای ارتباطات بهداشت عمومی است، اپیدمیولوژیست‌ها تأکید می‌کنند که کار به طور کامل به پایان نرسیده است. پیگیری این گروه ۴۰۰۰ نفری از کودکان تا سن شش سالگی برای رد کردن شرایطی که دیرتر شروع می‌شوند، مانند آسم در سن مدرسه و اختلالات عصبی-رشدی، ضروری است. مقامات بهداشت عمومی این نظارت مستمر را به عنوان گام نهایی برای بستن کامل پرونده بحث چند دهه‌ای در مورد مسکن‌های نوزادان می‌دانند.

منابع

پوشش منابع

6 منبع

3 دیدگاه شناسایی‌شده

محققان بالینی 40%متخصصان اطفال و مراقبان 40%ناظران بهداشت عمومی 20%
  1. [1]University of Aucklandمحققان بالینی

    A landmark trial finds paracetamol and ibuprofen are safe for babies

    مطالعه در University of Auckland
  2. [2]The Lancet Child & Adolescent Healthمحققان بالینی

    Paracetamol and ibuprofen in infancy and early childhood

    مطالعه در The Lancet Child & Adolescent Health
  3. [3]HealthDayمتخصصان اطفال و مراقبان

    Both acetaminophen and ibuprofen are safe for babies during the first year of life

    مطالعه در HealthDay
  4. [4]ScienceDailyمتخصصان اطفال و مراقبان

    Major Study Backs Baby Painkiller Safety

    مطالعه در ScienceDaily
  5. [5]CIDRAPناظران بهداشت عمومی

    Early Tylenol use does not raise eczema, bronchiolitis risk

    مطالعه در CIDRAP
  6. [6]SciTechDailyمتخصصان اطفال و مراقبان

    A major study challenges earlier concerns about common infant painkillers

    مطالعه در SciTechDaily

نظرات

همیشه در جریان باشید

هر زاویه. هر روز.

دریافت سلامت اخبار همراه با پوشش کامل منابع و تحلیل دیدگاه‌ها، مستقیم در صندوق ورودی شما.