رفتن به محتوای اصلی
زنجیره تأمین داروتوضیح و تحلیل۱۶ مرداد ۱۴۰۵، ۵:۲۱· 5 دقیقه مطالعه· #5 از 5 در متا

چارچوب جدید سازمان جهانی بهداشت برای «داروهای سبزتر» چگونه زنجیره تأمین دارو را کربن‌زدایی می‌کند؟

سازمان جهانی بهداشت یک چارچوب نظارتی جامع را برای کاهش ردپای کربن صنعت داروسازی معرفی کرده است که انتشار گازهای گلخانه‌ای را از مرحله تولید تا توزیع هدف قرار می‌دهد.

به قلم غزل بختیاری

حامیان سلامت عمومی و اقلیم 35%نوآوران چندملیتی 35%تولیدکنندگان ژنریک و زنجیره تأمین 30%
حامیان سلامت عمومی و اقلیم
استدلال می‌کنند که بخش مراقبت‌های بهداشتی باید فوراً عملیات خود را با اهداف اقلیمی جهانی هماهنگ کند تا از بحران‌های بهداشتی آتی جلوگیری شود.
نوآوران چندملیتی
برای قطعیت نظارتی و یک استاندارد جهانی واحد که از قوانین زیست‌محیطی متناقض ملی جلوگیری می‌کند، ارزش قائل هستند.
تولیدکنندگان ژنریک و زنجیره تأمین
بر موانع اقتصادی و لجستیکی بازسازی کارخانه‌های شیمیایی قدیمی بدون ایجاد اختلال در عرضه داروهای ضروری تأکید می‌کنند.

وقتی نسخه‌ای را از داروخانه تحویل می‌گیرید، آخرین چیزی که به آن فکر می‌کنید، ردپای کربن آن بطری پلاستیکی کوچک است. با این حال، صنعت جهانی داروسازی یک وزنه‌بردار خاموش در حوزه اقلیم است که مسئول تولید حدود ۴.۴ درصد از کل انتشار گازهای گلخانه‌ای جهان است. سال‌ها، ماهیت نجات‌بخش این محصولات، این صنعت را تا حد زیادی از نظارت شدید زیست‌محیطی که بر سوخت‌های فسیلی یا هوانوردی اعمال می‌شود، مصون نگه داشته بود. آن دوران استثناگرایی در حال پایان است.[3]

روز پنجشنبه، سازمان جهانی بهداشت (WHO) رسماً «چارچوب داروهای سبزتر» خود را راه‌اندازی کرد؛ مجموعه‌ای گسترده از دستورالعمل‌های نظارتی جهانی که برای کربن‌زدایی زنجیره تأمین دارو طراحی شده است. این ابتکار برای اولین بار یک استاندارد واحد و فرامرزی را برای ردیابی، گزارش‌دهی و کاهش تأثیر زیست‌محیطی تولیدات پزشکی، از مخازن شیمیایی تا قفسه بیمار، پیشنهاد می‌کند.[1]

با این حال، بسیار مهم است که زبان بازاریابی جاه‌طلبانه «سیستم بهداشتی با انتشار خالص صفر» را از سازوکارهای واقعی که سازمان جهانی بهداشت به کار گرفته است، جدا کنیم. این چارچوب به خودی خود یک معاهده بین‌المللی الزام‌آور نیست. بلکه یک طرح استانداردشده است که تنظیم‌کنندگان ملی، مانند FDA در ایالات متحده یا EMA در اروپا، می‌توانند آن را به کار گیرند تا شرکت‌های داروسازی را وادار به ممیزی زنجیره‌های تأمین خود کنند.[1][4]

بیشتر ردپای کربن صنعت داروسازی از عمق زنجیره تأمین، در طول سنتز مواد مؤثره دارویی (API)، سرچشمه می‌گیرد.
بیشتر ردپای کربن صنعت داروسازی از عمق زنجیره تأمین، در طول سنتز مواد مؤثره دارویی (API)، سرچشمه می‌گیرد.

هسته اصلی راهنمای سازمان جهانی بهداشت برای تنظیم‌کنندگان، بر انتشار گازهای گلخانه‌ای «محدوده ۳» (Scope 3) متمرکز است که شهرت زیادی به دلیل عدم شفافیت دارند. در تولید دارویی، بخش عمده‌ای از خروجی کربن از دفاتر مرکزی شرکت یا حتی کارخانه‌های مونتاژ نهایی نشأت نمی‌گیرد. بلکه منشأ آن در اعماق زنجیره تأمین است، به ویژه در سنتز شیمیایی پرمصرف انرژی مواد اولیه فعال دارویی (API)، که بخش عمده‌ای از آن به تأسیسات در هند و چین برون‌سپاری می‌شود.[2][3]

تحت چارچوب جدید، روشی استاندارد برای محاسبه شدت کربن این مواد خام در اختیار تولیدکنندگان دارو قرار می‌گیرد. پیش از این، شرکت‌ها می‌توانستند با خرید انرژی تجدیدپذیر برای تأسیسات بسته‌بندی داخلی خود، ادعای عملیات «سبز» داشته باشند، در حالی که کارخانه‌های شیمیایی با سوخت زغال‌سنگ که مواد اولیه آن‌ها را در خارج تولید می‌کردند، نادیده گرفته می‌شدند. دستورالعمل‌های سازمان جهانی بهداشت با الزام به ارزیابی چرخه عمر کامل برای داروهای تازه تأیید شده، این حفره حسابداری را مسدود می‌کند.

تحت چارچوب جدید، روشی استاندارد برای محاسبه شدت کربن این مواد خام در اختیار تولیدکنندگان دارو قرار می‌گیرد.

ستون اصلی دیگر این چارچوب، تدارکات عمومی را هدف قرار می‌دهد. سازمان جهانی بهداشت به سیستم‌های بهداشتی ملی، مانند سرویس ملی بهداشت بریتانیا (NHS) و برنامه‌های بیمه دولتی مختلف، توصیه می‌کند که امتیازدهی کربن را در تصمیمات خرید داروی خود بگنجانند. در عمل، اگر دو تولیدکننده داروی ژنریک، یک داروی فشار خون مشابه را با قیمت کاملاً یکسان ارائه دهند، قرارداد به طور قانونی به تأمین‌کننده‌ای واگذار می‌شود که مشخصات انتشار کربن تأییدشده پایین‌تری داشته باشد.[1][4]

واکنش صنعت داروسازی ترکیبی از حمایت عمومی و لابی‌گری خصوصی برای تمدید جدول‌های زمانی بوده است. تولیدکنندگان بزرگ چندملیتی دارو، که بسیاری از آن‌ها قبلاً اهداف داوطلبانه انتشار خالص صفر را برای سال‌های ۲۰۳۰ یا ۲۰۴۰ اعلام کرده‌اند، به طور کلی از یک معیار گزارش‌دهی استاندارد استقبال می‌کنند. آن‌ها استدلال می‌کنند که یک استاندارد جهانی واحد از ایجاد یک چشم‌انداز پراکنده جلوگیری می‌کند که در آن مجبور باشند با پنجاه قانون مختلف حسابداری کربن ملی پیروی کنند.[1]

بخش مراقبت‌های بهداشتی و داروسازی یک وزنه سنگین خاموش در حوزه اقلیم است که از چندین صنعت به شدت تحت نظارت سبقت می‌گیرد.
بخش مراقبت‌های بهداشتی و داروسازی یک وزنه سنگین خاموش در حوزه اقلیم است که از چندین صنعت به شدت تحت نظارت سبقت می‌گیرد.

در مقابل، تولیدکنندگان داروهای ژنریک و سازمان‌های توسعه و تولید قراردادی (CDMO) با چالش دشوارتری روبرو هستند. ارتقاء کارخانه‌های شیمیایی قدیمی برای استفاده از فرآیندهای تولید پیوسته یا برقی کردن تولید گرما، نیازمند هزینه‌های سرمایه‌ای هنگفتی است. گروه‌های صنعتی نماینده این تولیدکنندگان هشدار داده‌اند که حرکت بیش از حد تهاجمی در مورد الزامات کربن می‌تواند عرضه داروهای ژنریک ضروری و کم‌حاشیه سود را مختل کند.[2]

محققان دانشگاهی که این چارچوب را ارزیابی می‌کنند، خاطرنشان می‌کنند که این انتقال از نظر فنی امکان‌پذیر، اما از نظر اقتصادی پیچیده است. مدل‌های اخیر منتشر شده در مجلات سلامت سیاره‌ای نشان می‌دهند که بهینه‌سازی مسیرهای تأمین، کاهش پلاستیک‌های یک‌بار مصرف در تولید زیستی و روی آوردن به انرژی‌های تجدیدپذیر برای سنتز مواد اولیه می‌تواند انتشار گازهای گلخانه‌ای این بخش را ظرف یک دهه تا ۶۰ درصد کاهش دهد. گلوگاه، نوآوری علمی نیست، بلکه مشوق‌های مالی مورد نیاز برای بازسازی زیرساخت‌های موجود است.[3]

موفقیت نهایی ابتکار «داروهای سبزتر» کاملاً به اجرای ملی بستگی دارد. از آنجا که سازمان جهانی بهداشت فاقد اختیار لازم برای جریمه کردن شرکت‌های متخلف است، این چارچوب متکی بر بزرگترین بازارهای دارویی جهان است تا این دستورالعمل‌ها را در قوانین داخلی خود بگنجانند. اگر ایالات متحده و اتحادیه اروپا این استانداردها را بپذیرند، زنجیره تأمین جهانی مجبور به انطباق خواهد شد؛ اگر آن‌ها با این چارچوب صرفاً به عنوان یک توصیه برخورد کنند، این ابتکار در معرض خطر تبدیل شدن به یک تعهد اقلیمی خوش‌نیت اما بی‌اثر قرار می‌گیرد.[4]

طبق دستورالعمل‌های جدید، سیستم‌های بهداشت عمومی تشویق می‌شوند از امتیازدهی کربن به عنوان عامل شکستن تساوی در قراردادهای تدارکات دارو استفاده کنند.
طبق دستورالعمل‌های جدید، سیستم‌های بهداشت عمومی تشویق می‌شوند از امتیازدهی کربن به عنوان عامل شکستن تساوی در قراردادهای تدارکات دارو استفاده کنند.

طی هجده ماه آینده، تمرکز از ژنو به پایتخت‌های ملی منتقل می‌شود. سازمان جهانی بهداشت یک کارگروه فنی تشکیل داده است تا به کشورهای در حال توسعه در ممیزی پایگاه‌های تولید داخلی‌شان کمک کند و اطمینان حاصل شود که فشار برای کربن‌زدایی به طور ناخواسته کشورهای کم‌درآمد را از تجارت جهانی داروسازی محروم نکند.

در نهایت، این چارچوب نشان‌دهنده بلوغ ضروری رویکرد بخش مراقبت‌های بهداشتی به تغییرات اقلیمی است. سازمان جهانی بهداشت با ارائه یک روش ملموس و استاندارد برای ردیابی هزینه کربن یک قرص، بحث را از بروشورهای پایداری شرکتی فراتر برده و وارد قلمرو مکانیک سخت و قابل ممیزی زنجیره تأمین کرده است.[1][2]

چرا مهم است

داروهایی که روزانه به آن‌ها تکیه می‌کنید، هزینه پنهان زیست‌محیطی دارند؛ صنعت داروسازی کربن بیشتری نسبت به بخش خودروسازی تولید می‌کند. این چارچوب جدید، اولین تلاش هماهنگ جهانی است تا اطمینان حاصل شود که داروهای نجات‌بخش به قیمت گرمایش زمین تمام نمی‌شوند.

نکات کلیدی

  • سازمان جهانی بهداشت یک چارچوب جهانی را برای استانداردسازی ردیابی انتشار کربن در سراسر زنجیره تأمین دارویی راه‌اندازی کرد.
  • این دستورالعمل‌ها به طور خاص انتشار گازهای گلخانه‌ای محدوده ۳ را هدف قرار می‌دهند، از جمله تولید پرمصرف انرژی مواد اولیه فعال دارویی.
  • این چارچوب به سیستم‌های بهداشتی ملی توصیه می‌کند که امتیازدهی کربن را به عنوان یک معیار در قراردادهای تدارکات عمومی دارو به کار گیرند.
  • در حالی که شرکت‌های چندملیتی به طور کلی از استانداردهای واحد حمایت می‌کنند، تولیدکنندگان ژنریک نسبت به هزینه‌های بالای انطباق هشدار می‌دهند.
  • این چارچوب از نظر قانونی الزام‌آور نیست و برای اجرا به نهادهای نظارتی ملی مانند FDA و EMA متکی است.

بررسی عمیق دیدگاه‌ها

تنظیم‌کنندگان جهانی بهداشت

استدلال می‌کنند که استانداردسازی حسابداری کربن برای جلوگیری از سبزنمایی و استفاده از تدارکات عمومی جهت اجبار به کربن‌زدایی در کل صنعت ضروری است.

مقامات بهداشت عمومی و محققان اقلیم این چارچوب را به عنوان یک اصلاحیه بسیار ضروری می‌بینند. برای دهه‌ها، بخش مراقبت‌های بهداشتی تحت این فرض ضمنی عمل می‌کرد که مأموریت نجات‌بخش آن، این بخش را از نظارت دقیق زیست‌محیطی معاف می‌کند. تنظیم‌کنندگان استدلال می‌کنند که این تناقض—درمان بیماران در حالی که محیط زیستی که آن‌ها را حفظ می‌کند آلوده می‌شود—دیگر قابل دفاع نیست. با استانداردسازی نحوه محاسبه انتشار گازهای گلخانه‌ای، آن‌ها امیدوارند که سبزنمایی شرکتی را از بین ببرند و از قدرت خرید عظیم سیستم‌های بهداشتی دولتی برای سوق دادن بازار به سمت شیوه‌های پایدار استفاده کنند.

شرکت‌های داروسازی چندملیتی

از یک استاندارد جهانی واحد برای جلوگیری از قوانین انطباق پراکنده حمایت می‌کنند، اگرچه بر نیاز به جدول‌های زمانی واقع‌بینانه برای انتقال تأکید دارند.

تولیدکنندگان بزرگ داروهای با نام تجاری عموماً از ابتکار سازمان جهانی بهداشت حمایت می‌کنند، عمدتاً به این دلیل که قابلیت پیش‌بینی نظارتی را فراهم می‌کند. بسیاری از این شرکت‌ها قبلاً تعهدات عمومی برای رسیدن به انتشار خالص صفر تا سال‌های ۲۰۳۰ یا ۲۰۴۰ داده‌اند. نگرانی اصلی آن‌ها جلوگیری از سناریویی است که در آن بازارهای ایالات متحده، اتحادیه اروپا و آسیا همگی قوانین متناقض حسابداری کربن را اجرا کنند، که کابوسی اداری ایجاد خواهد کرد. در حالی که آن‌ها از استاندارد واحد استقبال می‌کنند، به طور پنهانی در حال لابی‌گری با دولت‌های ملی هستند تا اطمینان حاصل کنند که جدول‌های زمانی انتقال از دسترس بودن انرژی تجدیدپذیر در مراکز تولید آن‌ها پیشی نگیرد.

تولیدکنندگان ژنریک و قراردادی

هشدار می‌دهند که سرمایه هنگفت مورد نیاز برای بازسازی کارخانه‌های شیمیایی قدیمی می‌تواند بقای اقتصادی داروهای ضروری با حاشیه سود کم را تهدید کند.

قوی‌ترین ملاحظات از سوی شرکت‌هایی مطرح می‌شود که در واقع بخش عمده‌ای از داروهای جهان را تولید می‌کنند. تولیدکنندگان داروهای ژنریک و سازمان‌های تولید قراردادی با حاشیه سود بسیار ناچیزی در مقایسه با همتایان با نام تجاری خود فعالیت می‌کنند. آن‌ها هشدار می‌دهند که هزینه‌های سرمایه‌ای مورد نیاز برای برقی کردن تولید گرما یا اجرای فرآیندهای تولید پیوسته بسیار گزاف است. گروه‌های صنعتی نماینده این تولیدکنندگان هشدار می‌دهند که اگر سیستم‌های بهداشتی به طور تهاجمی داروهای کربن‌بر را جریمه کنند، بدون ارائه حمایت مالی برای ارتقاء تأسیسات، بازار ممکن است با کمبودهای شدید داروهای ضروری و ارزان‌قیمت مواجه شود.

آنچه نمی‌دانیم

  • با چه سرعتی نهادهای نظارتی اصلی مانند FDA و EMA این دستورالعمل‌ها را به طور رسمی در قوانین داخلی خود ادغام خواهند کرد.
  • آیا هزینه کربن‌زدایی تأسیسات تولیدی قدیمی از طریق افزایش قیمت دارو به مصرف‌کنندگان منتقل خواهد شد یا خیر.
  • امتیازدهی کربن در قراردادهای آتی تدارکات بهداشت عمومی، در مقایسه با قیمت، چقدر سختگیرانه وزن‌دهی خواهد شد.

اصطلاحات کلیدی

انتشار گازهای گلخانه‌ای محدوده ۳
انتشار غیرمستقیم گازهای گلخانه‌ای که در زنجیره ارزش یک شرکت رخ می‌دهد، مانند انتشار ناشی از تأمین‌کنندگانی که مواد خام تولید می‌کنند.
ماده اولیه فعال دارویی (API)
جزء فعال بیولوژیکی یک دارو که اثر درمانی مورد نظر را ایجاد می‌کند.
سازمان توسعه و تولید قراردادی (CDMO)
شرکتی که به صورت قراردادی به سایر شرکت‌های صنعت داروسازی خدمات جامعی از توسعه دارو تا تولید ارائه می‌دهد.
سبزنمایی (Greenwashing)
رویه‌ای که در آن ادعاهای گمراه‌کننده یا بی‌اساس در مورد مزایای زیست‌محیطی یک محصول، خدمات یا عملیات شرکت مطرح می‌شود.

پرسش‌های متداول

آیا چارچوب سازمان جهانی بهداشت شرکت‌ها را به طور قانونی مجبور به کاهش انتشار می‌کند؟

خیر. چارچوب سازمان جهانی بهداشت دستورالعمل‌های استاندارد شده‌ای را ارائه می‌دهد؛ این چارچوب متکی بر تنظیم‌کنندگان ملی مانند FDA و EMA است تا این قوانین را در حوزه‌های قضایی خود بپذیرند و اجرا کنند.

چرا تولید داروسازی تا این حد کربن‌بر است؟

سنتز شیمیایی مورد نیاز برای ایجاد مواد اولیه فعال دارویی (API) بسیار انرژی‌بر است و بسیاری از تأسیسات در مناطقی قرار دارند که به شدت به سوخت‌های فسیلی برای تأمین انرژی متکی هستند.

آیا این چارچوب باعث گران‌تر شدن داروهای من خواهد شد؟

در حال حاضر مشخص نیست. در حالی که ارتقاء تأسیسات تولیدی نیازمند سرمایه‌گذاری قابل توجهی است، بهینه‌سازی زنجیره‌های تأمین و مصرف انرژی می‌تواند بخشی از این هزینه‌ها را در طول زمان جبران کند.

این موضوع چه تأثیری بر داروهای ژنریک دارد؟

تولیدکنندگان ژنریک با حاشیه سود بسیار کمتری نسبت به تولیدکنندگان داروهای با نام تجاری کار می‌کنند، که این امر هزینه‌های سرمایه‌ای مورد نیاز برای بازسازی سبز را به یک چالش بزرگ برای این بخش تبدیل می‌کند.

منابع

پوشش منابع

4 منبع

3 دیدگاه شناسایی‌شده

حامیان سلامت عمومی و اقلیم 35%نوآوران چندملیتی 35%تولیدکنندگان ژنریک و زنجیره تأمین 30%
  1. [1]Reutersنوآوران چندملیتی

    WHO unveils global guidelines to slash pharmaceutical supply chain emissions

    مطالعه در Reuters
  2. [2]Fierce Pharmaتولیدکنندگان ژنریک و زنجیره تأمین

    Decarbonizing the drug supply: Inside the WHO's new environmental framework

    مطالعه در Fierce Pharma
  3. [3]The Lancet Planetary Healthحامیان سلامت عمومی و اقلیم

    Assessing the carbon footprint of active pharmaceutical ingredient manufacturing

    مطالعه در The Lancet Planetary Health
  4. [4]Bloombergنوآوران چندملیتی

    Pharma supply chains face overhaul under new WHO climate guidelines

    مطالعه در Bloomberg

نظرات

همیشه در جریان باشید

هر زاویه. هر روز.

دریافت متا اخبار همراه با پوشش کامل منابع و تحلیل دیدگاه‌ها، مستقیم در صندوق ورودی شما.