قرارداد ۱.۳ میلیارد دلاری نوو نوردیسک با نانِکسا؛ مجوز فناوری جدید برای تزریق ماهانه داروی چاقی

در ۲۴ سپتامبر ۲۰۲۶، شرکت نوو نوردیسک یک قرارداد همکاری و صدور مجوز جهانی به ارزش ۱.۱۶۵ میلیارد یورو (۱.۳ میلیارد دلار) با استارتاپ سوئدی دارورسانی نانِکسا (Nanexa AB) منعقد کرد. این قرارداد، حقوق انحصاری فناوری خاصی را تضمین می‌کند که برای افزایش فاصله زمانی مصرف داروهای تزریقی چاقی از هفتگی به ماهانه طراحی شده است.

این معامله که شامل پیش‌پرداخت، پاداش‌های مرحله‌ای توسعه و فروش، و حق امتیاز پلکانی از فروش محصولات آینده است، نشان‌دهنده تخصیص سرمایه کلان این غول داروسازی دانمارکی به نسل بعدی فرمولاسیون‌های سبد محصولات GLP-1 آن است.[1][2][5]

دارایی اصلی در این معامله، سیستم «فارماشل» (PharmaShell) متعلق به نانِکسا است؛ یک فناوری اختصاصی رسوب لایه اتمی که ذرات دارو را با یک پوسته معدنی فوق‌نازک می‌پوشاند. این پوشش، سرعت آزادسازی ماده موثره دارویی را پس از تزریق زیر پوست تنظیم می‌کند و به یک دوز واحد اجازه می‌دهد تا به‌جای رسیدن به اوج اثر و دفع شدن در عرض یک هفته، به‌آرامی در طول ۳۰ روز حل شود.[1][4]

برای نوو نوردیسک، افزایش نیمه‌عمر خانواده داروهای پرفروش سماگلوتاید، مهم‌ترین نقطه اصطکاک در الگوی درمانی فعلی، یعنی خستگی بیمار را برطرف می‌کند. داده‌های بالینی نشان می‌دهد که پایبندی به رژیم‌های تزریقی هفتگی پس از شش ماه اول به‌شدت کاهش می‌یابد؛ مسئله‌ای که حفظ درآمدهای بلندمدت را در بازار جهانی داروهای چاقی که پیش‌بینی می‌شود تا پایان این دهه از مرز ۱۰۰ میلیارد دلار عبور کند، به خطر می‌اندازد.[2][3]

بر اساس مفاد این قرارداد، نوو نوردیسک مسئولیت کامل توسعه بالینی، تولید و تجاری‌سازی هر محصولی را که از فناوری فارماشل استفاده کند، بر عهده می‌گیرد. نانِکسا نیز پشتیبانی پیش‌بالینی و تامین مواد اولیه را ارائه خواهد داد و در صورت عبور فرمولاسیون‌های ماهانه از موانع نظارتی، از یک شریک در مرحله تحقیق به یک صادرکننده مجوز دریافت‌کننده حق امتیاز تبدیل خواهد شد.[1][5]

این تعهد ۱.۳ میلیارد دلاری در شرایطی صورت می‌گیرد که حاشیه امنیت رقابتی پیرامون درمان‌های نسل اول GLP-1 در حال کاهش است. شرکت رقیب، الای لیلی (Eli Lilly)، با داروی دوگانه خود به نام زپ‌باوند (Zepbound) همچنان در حال تصاحب سهم بازار است، در حالی که مجموعه‌ای از قرص‌های خوراکی کاهش وزن و تزریق‌های جایگزین از سوی شرکت‌هایی مانند امژن (Amgen)، روش (Roche) و وایکینگ تراپیوتیکس (Viking Therapeutics) تهدیدی برای تبدیل مدل تزریق هفتگی به یک کالای عادی محسوب می‌شوند.[3][4]

نوو نوردیسک با در اختیار گرفتن انحصاری پلتفرم دارورسانی نانِکسا، مرز رقابت را از مولکول پایه به تجربه بیمار تغییر می‌دهد. برنامه تزریق یک‌بار در ماه، عملاً مزیت راحتی قرص‌های خوراکی روزانه را خنثی می‌کند؛ قرص‌هایی که اغلب به دوره‌های ناشتایی سخت‌گیرانه نیاز دارند و عوارض جانبی گوارشی خاص خود را به همراه دارند.[2][4]

برای استارتاپ نانِکسا که در اوپسالا مستقر است، این معامله یک تایید تحول‌آفرین برای رویکرد رسوب لایه اتمی آن محسوب می‌شود که در ابتدا از صنعت نیمه‌هادی‌ها اقتباس شده بود. تزریق سرمایه اولیه، یک پشتوانه نقدی چندساله برای این استارتاپ فراهم می‌کند تا بتواند سبد داخلی خود از درمان‌های طولانی‌اثر انکولوژی و هماتولوژی را مستقل از شراکت با نوو نوردیسک پیش ببرد.[1][5]

این همکاری اکنون وارد فاز بهینه‌سازی پیش‌بالینی می‌شود، جایی که محققان نوو نوردیسک تلاش خواهند کرد سماگلوتاید یا مولکول‌های اینکرتین نسل بعدی را با پوشش فارماشل فرموله کنند. افشای اطلاعات اولیه شرکت شامل نقل‌قول‌های مستقیم مدیران درباره جدول زمانی دقیق آزمایش‌های انسانی نبود، اما چرخه‌های توسعه استاندارد نشان می‌دهد که اولین آزمایش‌های انسانی برای جانشین ماهانه داروی ویگووی (Wegovy) می‌تواند ظرف ۱۸ تا ۲۴ ماه آینده آغاز شود.[1][2]